Nowy wzór wynka z opubllikowanego 22 stycznia 2014 roku rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 10 stycznia 2014 roku  (Dz. U. poz. 104). Zgodnie z rozporządzeniem wniosek składa się w postaci papierowej i elektronicznej w formacie „.odt".

Podmiot odpowiedzialny, który po dniu 21 lipca 2012 roku, a przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, złożył wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zgodnie z przepisami dotychczasowymi, jest obowiązany na wezwanie prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do jego uzupełnienia.

Poprzednio obowiązujące rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 10 lutego 2010 roku w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 36, poz. 202) utraciło moc w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 27 września 2013 roku o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1245).