Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 73 serie tabletek dojelitowych Diclac 50 (Diclofenacum natricum) 50 mg. Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Austria.
Diclac jest stosowany w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, bólu i bolesnego miesiączkowania.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BA04772015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BB28252015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BB28282015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BC32002015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BC43602015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BD26102015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BE85012015.10
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BE85042015.10
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BG82682015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BJ03092015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BJ03112015.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BJ03122015.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BM17702015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BN58942016.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50BP88412016.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50CP96042015.05
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50CP96082015.05
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50CX27022015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50CZ43312015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50CZ49972015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DA53662015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DA53722015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DD44342015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DE21252016.01
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DK26572016.04
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DR63882016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DR64062016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DU25632016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DX25622016.09
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DX25682016.09
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DZ14622016.09
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50DZ14632016.09
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50EA70542016.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50EC07912016.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50EC08052016.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ED15102016.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50EM74602017.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50EM74622017.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER16832017.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER16842017.05
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER16862017.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER16882017.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER16912017.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 50ER25032017.05
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BA04592015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BB28132015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BB28142015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BC43562015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BE84002015.06
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BE84942015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BE84952015.08
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BE84972015.10
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BG33042015.10
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BJ03062015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BM17722016.01
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BM17742015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BM17762015.12
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BN59022016.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BN59042016.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30BP98812016.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30CP77472015.05
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DA53632015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DA53652015.11
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DF91942016.01
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DF91982016.01
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DR63902016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DW27372016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DW27842016.04
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DW27862016.07
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30DW27952016.09
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30EF48382017.03
DICLAC 50MG tabletki dojelitowe x 30EM99472017.06
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
18 maja 2015 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanych serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z brakiem stabilności produktu w okresie przechowywania powyżej 24 miesięcy w zakresie parametrów: rozpad tabletki, odporność na działanie soku żołądkowego oraz rozpuszczalność tabletki.
Mając to na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Opracowanie: Magdalena Okoniewska
Źródło: www.gif.gov.pl, stan z dnia 19 maja 2015 r.
