Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 41601127 i dacie ważności: 12.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed sp. z o.o.
31 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Prestozek Combi.
Przyczyną tej decyzji było uzyskanie w badaniach stabilności wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnych.
Źródło: www.gif.gov.pl