GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Azalia

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 66/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju tabletki antykoncepcyjne Azalia (Desogestrelum)., tabletki powlekane 75 mcg, numer serii: T49482E, data ważności: 09.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.

3 kwietnia 2015 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju podaną serię produktu Azalia. Powodem była konieczność wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu ze względu na przekroczenie parametru czystość chromatograficzna oraz w związku z decyzją własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z 21 grudnia 2015 roku o wycofaniu serii z uwagi na kończący się termin ważności.