Aminoplasmal jest stosowany podczas żywienia pozajelitowego.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 151648066 i dacie ważności: 03.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest B. Braun Melsungen AG, Niemcy.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-1519-16 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynika, że próbka podanej serii produktu w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy PFS-04810 ver. 4.8 z 2014-01-31 ze względu na obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl