Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sokulska-Dura i Palmowski sp. j.
18 listopada 2015 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu. Przyczyną był niewłaściwy tok postępowania podczas zwalniania serii.