Podmiotem odpowiedzialnym jest Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
17 lutego 2014 roku Kujawsko-Pomorski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na ternie województwa kujawsko-pomorskiego podaną serię produktu leczniczego Lakcid. Powodem podjęcia tej decyzji było widoczne zbrylenie i zmrożenie ampułek.
Jak informuje GIT w swoim komunikacie, w toku postępowania wyjaśniającego produkt został przekazany do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny w celu przeprowadzenia badań jakościowych.
5 marca 2014 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło sprawozdanie z tych badań wraz z orzeczeniem, że produkt jest niezgody ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego i nie może być stosowany w lecznictwie. Na tej podstawie została wydana decyzja o jego wycofaniu z obrotu.
GIF: wycofanie z obrotu produktu leczniczego Lakcid
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 9/WC/2014 dotyczącą wycofania z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Lakcid, proszku do sporządzania zawiesiny w ampułkach. Numer serii wycofanego produktu to 033913, data ważności 31 marca 2015 roku.