GIF: wycofanie serii kropli do oczu Nolodon

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 58/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii kropli do oczu Nolodon (Olopatadinum), roztwór, 1 mg/ml. Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Wycofane zostały następujące serie produktu:

numer serii: 02391, data ważności: 02.2017

numer serii: 1508821, data ważności: 06.2017

numer serii: 1508831, data ważności: 06.2017

18 listopada 2015 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii produktu. 

Jej powodem było uzyskanie w programie ciągłego badania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametrów: wygląd roztworu (seria 02391) oraz wygląd roztworu i zawartość chlorku benzalkoniowego (seria 1508821). Podmiot odpowiedzialny podjął wobec serii 1508831 decyzję o wycofaniu z uwagi na fakt, że została ona wytworzona w tej samej kampanii produkcyjnej co seria 1508821.