GIF: wstrzymanie w obrocie serii tabletek przeciwbólowych Doreta

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/W/2017 wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Doreta SR (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum), 75 mg +650 mg, tabletki o przedłużonym działaniu, 30 tabletek.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: SB4814 i dacie ważności: 09.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia.

Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu. Istnieje ryzyko, że w opakowaniu produktu leczniczego Doreta SR, 75 mg +650 mg znajdują się blistry produktu leczniczego Doreta 75 mg +650 mg.

W związku z tym podana seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa jego stosowania.

Źródło: www.gif.gov.pl
 

 [-OFERTA_HTML-]