GIF: wstrzymanie w obrocie kilku serii gumy Nicorette

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 1/WS/2017 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie leczniczej gumy do żucia Nicorette Classic Gum (Nicotinum).

Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest McNeil Products Limited, Wielka Brytania.

Importer równoległy to PharmaVitae sp. z o.o. sp. k.

Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
Nicorette Classic Gum (Nicotinum), 2 mg guma do żucia, lecznicza, 105 sztuk
Numer serii: AF833, data ważności: 31.12.2018
Nicorette Classic Gum (Nicotinum), 4 mg guma do żucia, lecznicza, 105 sztuk
Numer serii: AF833, data ważności: 31.12.2018.

20 stycznia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od importera PharmaVitae sp. z o.o. sp. k. o możliwości zamiany opakowania zewnętrznego produktu Nicorette Classic Gum 2 mg o numerze serii AF833 na opakowanie zewnętrzne produktu Nicorette Classic Gum 4 mg, o numerze serii AF833.

W związku z tym serie te nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu podjęcia działań mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa ich stosowania.


Źródło: www.gif.gov.pl
 

Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>