GIF: Prolutex, stosowany w leczeniu niepłodności, wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 48/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Prolutex (Progestronum), roztwór do wstrzykiwań, 25 mg/ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 140572 oraz dacie ważności: 31.05.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Włochy.

14 listopada 2014 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzja nr 3/WS/2014 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju podaną serię produktu w związku z informacją przekazaną przez hurtownię farmaceutyczną Imed Polska sp. z o.o. o stwierdzeniu białego osadu w fiolkach podanego produktu leczniczego.

Czytaj: Prolutex, stosowany w leczeniu niepłodności, wstrzymany w obrocie i stosowaniu >>>

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował, że podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.

20 listopada 2014 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własne podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu, w ramach środka prewencyjnego, wskazanej serii produktu.