EMA: kwasica ketonowa możliwa u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) potwierdziła zalecania mające na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (klasa leków na cukrzycę typu 2).

Cukrzycowa kwasica ketonowa jest poważnym powikłaniem występującym w cukrzycy, spowodowanym niskim poziomem insuliny. Rzadkie przypadki tego schorzenia, także zagrażające życiu, wystąpiły u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 w trakcie leczenia cukrzycy typu 2. Wiele z tych przypadków było nietypowych – pacjenci nie mieli tak wysokiego poziom cukru we krwi, jak można by się tego spodziewać.

Nietypowy przebieg cukrzycowej kwasicy ketonowej może opóźnić diagnozę i leczenie. EMA podkreśla, że przedstawiciele zawodów medycznych powinni brać pod uwagę możliwość kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, którzy mają objawy zgodne z tą chorobą, nawet jeśli poziom cukru we krwi nie jest wysoki.

EMA wydała zalecenie aktualizacji druków informacyjnych dla inhibitorów SGLT2, tak żeby uwzględniały kwasicę ketonową jako rzadkie działanie niepożądane (dotykające 1 na 1 000 pacjentów).

Pacjenci przyjmujący te leki powinni wiedzieć jakie są objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej: nagły spadek wagi ciała, mdłości lub wymioty, ból żołądka, nadmierne pragnienie, szybkie i głębokie oddychanie, splątanie, nietypowa senność lub zmęczenie, oddech o słodkim zapachu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, lub zmieniony zapach moczu lub potu. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast po zaobserwowaniu tych symptomów.

EMA zaleca także, aby jeśli powstanie podejrzenie cukrzycowej kwasicy ketonowej, lub zostanie ona potwierdzona, natychmiast przerwać leczenie inhibitorami SGLT2 i nie wznawiać go, o ile nie zostanie wykryta i usunięta inna, jednoznaczna przyczyna stanu pacjenta.

Czytaj: W leczeniu padaczki lekoopornej pomaga dieta ketogenna>>>

EMA zaleca też tymczasowe zaprzestanie podawania inhibitorów SGLT2 pacjentom przechodzącym poważne operacje lub znajdującym się w szpitalu ze względu na poważną chorobę.  

Więcej informacji znajduje się w komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu, opublikowanych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych www.urpl.gov.pl.