Projektowany akt normatywny ma zastąpić rozporządzenie ministra zdrowia z 20 lutego 2003 roku w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz. U. Nr 41, poz. 359), które zostało uchylone  8 lutego 2015.

Projekt nowego rozporządzenia zakłada między innymi:

- doprecyzowanie trybu przekazywania przedmiotowych raportów bezpośrednio do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

- zastąpienie kategorii odbiorców „zakłady opieki zdrowotnej” kategorią „podmioty lecznicze”;

- usunięcie kategorii odbiorców „sklepy zoologiczne” oraz „sklepy zielarsko-drogeryjne”, same sklepy zoologiczne mają wchodzić w kategorię odbiorców „sklepy ogólnodostępne”;

- odstąpienie od obowiązku przekazywania raportu zbiorczego w postaci papierowej, pozostawiając wyłącznie postać elektroniczną.

Czytaj: Inspekcja farmaceutyczna zamknęła hurtownie i apteki >>>

Zgodnie z projektem, raporty z obrotu produktami leczniczymi należy przekazywać w terminie miesiąca po upływie kwartału, za który przekazywane są dane. Jest to termin analogiczny do terminu wskazanego w uchylonym 8 lutego 2015 roku rozporządzeniu w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne.

Zakłada się, iż projektowane rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.