Rada Przejrzystości AOTM przedstawiła pozytywne i negatywne opinie w sprawie następujących produktów leczniczych: Xgeva (denosumab), Volibris (ambrisentan), Forsteo (teryparatyd) oraz Recombinate (octocog alfa).
3 września 2012 r. odbyło się 21. posiedzenie Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych, podczas którego zostały przygotowane stanowiska w sprawie zasadności finansowania kilku leków.
Rada uważa za niezasadne:
- objęcie refundacją produktu leczniczego Xgeva (denosumab) we wskazaniu: zapobieganie powikłaniom kostnym u chorych na raka gruczołu krokowego z przerzutami do kości, z uwagi na brak danych dotyczących efektywności kosztowej tej technologii;
- finansowanie w ramach nowego programu lekowego leku Forsteo (teryparatyd) we wskazaniu: leczenie osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami ze złamaniem patologicznym (ICD-10 M80.4) (program lekowy).
Natomiast zasadne, zdaniem Rady, jest:
- finansowanie produktu leczniczego Volibris (ambrisentan) we wskazaniu: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w ramach istniejącego programu lekowego – Rada rekomenduje utworzenie wspólnej grupy limitowej wraz z bozentanem;
- finansowanie preparatu Recombinate (octocog alfa) w ramach funkcjonującego programu lekowego „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B”, jedynie w wypadku zastosowania zaproponowanego przez producenta instrumentu podziału ryzyka, w ramach grupy limitowej rekombinowanego czynnika VIII.
Opracowanie: Agnieszka Sostenes-Brązert
Źródło: www.aotm.gov.pl, stan z dnia 6 września 2012 r.
\