Allergan i Gedeon Richter Plc. otrzymały aprobatę Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dla leku VRAYLAR ™ (Cariprazine). VRAYLAR ™ to atypowy lek przeciwpsychotyczny, stosowany w doraźnym leczeniu epizodów maniakalnych lub mieszanych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową typu I (choroba maniakalno-depresyjna) oraz w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Bezpieczeństwo oraz skuteczność leku VRAYLAR™, podawanego w formie doustnej raz dziennie, oparto na wynikach trzytygodniowych kontrolowanych badań u osób dorosłych z epizodami maniakalnymi lub mieszanymi choroby afektywnej dwubiegunowej typu I oraz trzech sześciotygodniowych badań kontrolowanych placebo u osób dorosłych ze schizofrenią, obejmujących 2700 pacjentów.
W badaniach wykazano ogólną poprawę u pacjentów z epizodami maniakalnymi oraz u osób cierpiących na schizofrenię, a także skuteczność leku VRAYLAR™ w skali ogólnego wrażenia klinicznego.
- Aprobata jest istotnym osiągnięciem platformy badawczej firmy Gedeon Richter - podkreślił Erik Bogsch, Dyrektor Zarządzający Gedeon Richter Plc. - Pomimo dużej różnorodności leków dostępnych w leczeniu milionów osób z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią, nadal istnieją niezaspokojone potrzeby terapeutyczne. Dlatego też oferujemy pacjentom dodatkową opcję, która pomoże w zmniejszeniu nasilenia objawów choroby.
Magdalena Okoniewska
Opublikowano: www.zdrowie.abc.com.pl , stan z dnia 1 października 2015 r.