Czy na recepcie z Clonazepamum stanowiącym lek wydawany bezpłatnie w przypadku padaczki, powinna być podana zawartość substancji czynnej?
Aktualna lista chorób przewlekłych zawarta jest w § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2010 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 253, poz. 1699) - dalej r.w.c. Clonazepamum stanowi substancję czynną, wskazaną w załączniku nr 1 do r.w.c., jako lek wydawany bezpłatnie na receptę w przypadku padaczki (pkt 25, wiersz 24-26 załącznika nr 1 do r.w.c.).
Niezależnie od powyższej regulacji dotyczącej produktów wydawanych bezpłatnie, Klonazepam (Rivotril) zaliczany jest do substancji psychotropowych grupy IV-P ujętych w wykazie substancji psychotropowych, stanowiących załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz. 1485 z późn. zm.).
Ogólne wymogi dotyczące wystawiania recept na produkty lecznicze określone zostały w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 97, poz. 646 z późn. zm.), natomiast szczególny tryb sporządzania recept na leki zawierające w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe przewidziany jest w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. Nr 169, poz. 1216 z późn. zm.) - dalej r.ś.o. Zgodnie z § 6 ust. 1 r.ś.o., w przypadku gdy przepisywany produkt leczniczy zawiera w składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe, konieczne jest umieszczenie dodatkowej informacji o ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej, która ponadto powinna być wyrażona słownie na recepcie. Ponieważ Clonazepamum zaliczone zostało do kategorii substancji psychotropowych grupy IV-P, produkty lecznicze zawierające w swoim składzie tę substancję powinny być przepisywane na recepcie w sposób określony w rozporządzeniu w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, tj. z podaniem ilości tej substancji, dodatkowo wyrażonej słownie.
Mariusz Kondrat
Aktualna lista chorób przewlekłych zawarta jest w § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2010 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 253, poz. 1699) - dalej r.w.c. Clonazepamum stanowi substancję czynną, wskazaną w załączniku nr 1 do r.w.c., jako lek wydawany bezpłatnie na receptę w przypadku padaczki (pkt 25, wiersz 24-26 załącznika nr 1 do r.w.c.).
Niezależnie od powyższej regulacji dotyczącej produktów wydawanych bezpłatnie, Klonazepam (Rivotril) zaliczany jest do substancji psychotropowych grupy IV-P ujętych w wykazie substancji psychotropowych, stanowiących załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz. 1485 z późn. zm.).
Ogólne wymogi dotyczące wystawiania recept na produkty lecznicze określone zostały w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. Nr 97, poz. 646 z późn. zm.), natomiast szczególny tryb sporządzania recept na leki zawierające w swoim składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe przewidziany jest w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. Nr 169, poz. 1216 z późn. zm.) - dalej r.ś.o. Zgodnie z § 6 ust. 1 r.ś.o., w przypadku gdy przepisywany produkt leczniczy zawiera w składzie środki odurzające lub substancje psychotropowe, konieczne jest umieszczenie dodatkowej informacji o ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej, która ponadto powinna być wyrażona słownie na recepcie. Ponieważ Clonazepamum zaliczone zostało do kategorii substancji psychotropowych grupy IV-P, produkty lecznicze zawierające w swoim składzie tę substancję powinny być przepisywane na recepcie w sposób określony w rozporządzeniu w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje, tj. z podaniem ilości tej substancji, dodatkowo wyrażonej słownie.
Mariusz Kondrat