a także mając na uwadze, co następuje:(1) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 2 uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 3 .
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/378 4 przedłużono do 30 kwietnia 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnych Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, granulowirus owocówki jabłkóweczki (Cydia pomonella) (CpGV), cyprodynil, dichlorprop-P, fenpiroksy- mat, fosetyl, malation, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, pirymetanil, rimsulfuron, spinosad, Tri- choderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, triklopyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram.
(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1260 5 przedłużono do 30 kwietnia 2023 r. okres zatwierdzenia substancji czynnej pirydaben.
(4) Wnioski i dodatkową dokumentację na potrzeby odnowienia zatwierdzenia tych substancji czynnych złożono zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 6 , które nadal ma zastosowanie do tych substancji czynnych na mocy art. 17 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1740 7 ; te wnioski i dokumentacja zostały uznane za dopuszczalne przez odpowiednie państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy.
(5) W przypadku substancji czynnych Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, malation i pirydaben ocena ryzyka dokonywana na podstawie art. 11 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 przez odpowiednie państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawców nie została jeszcze zakończona.
(6) W odniesieniu do substancji czynnych Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080 oraz Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") zażądał dodatkowych informacji zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Informacje te przedłożono w wyznaczonym terminie, tj. 14 lipca 2022 r., a ich ocena i wydanie związanych z nią wniosków przez podmioty oceniające ryzyko będą wymagały dodatkowego czasu, podobnie jak przyjęcie wynikłej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 13 i 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012.
(7) W odniesieniu do substancji czynnej rimsulfuron, do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 8 oraz zgodnie z art. 14 ust. 1a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, EFSA w porozumieniu z państwami członkowskimi musi ustalić, czy wymagane są dodatkowe informacje. W odniesieniu do substancji czynnych klodinafop i fenpiroksymat termin przedłożenia dodatkowych informacji - do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605 oraz zgodnie z art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - został wyznaczony, odpowiednio, na 17 listopada 2023 r. i 4 maja 2024 r. W odniesieniu do substancji czynnych cyprodynil, dichlorprop-P, fosetyl, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, pirymetanil, spinosad, triklopyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram Urząd zażądał - na podstawie art. 13 ust. 3a rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012 - dodatkowych informacji do celów oceny kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, a wnioskodawcy przedłożyli te informacje w wyznaczonym terminie. Ich ocena i wydanie związanych z nią wniosków przez podmioty oceniające ryzyko wymaga jednak dodatkowego czasu, podobnie jak przyjęcie wynikłej decyzji w sprawie zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 13 i 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012.
(8) W przypadku substancji czynnych Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thurin- giensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348 oraz granulowirus owocówki jabłkó- weczki (Cydia pomonella) (CpGV) Urząd przedłożył wnioski zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, a Komisja przedstawiła odpowiednie sprawozdania z odnowienia oraz projekty rozporządzeń odnawiających zatwierdzenia tych substancji czynnych Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz na podstawie art. 14 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Jednakże Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz nie był jeszcze w stanie wydać opinii na temat żadnego z projektów rozporządzeń odnawiających zatwierdzenia wyżej wymienionych substancji czynnych.
(9) Jest zatem prawdopodobne, że żadna z decyzji w sprawie odnowienia zatwierdzeń tych substancji czynnych nie będzie mogła zostać podjęta przed wygaśnięciem ich odpowiednich zatwierdzeń w dniu 30 kwietnia 2023 r., a przyczyn opóźnienia w procedurach odnowienia nie można przypisać odpowiednim wnioskodawcom.
(10) Z uwagi na to, że przyczyny opóźnień w procedurach odnowienia są poza kontrolą odpowiednich wnioskodawców, okresy zatwierdzenia substancji czynnych należy przedłużyć, aby umożliwić ukończenie wymaganych ocen i sfinalizować regulacyjne procedury podejmowania decyzji w odniesieniu do odpowiednich wniosków o odnowienie zatwierdzenia. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(11) W przypadku gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące, że zatwierdzenie substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie zostaje odnowione, ponieważ kryteria zatwierdzenia nie zostały spełnione, Komisja ma wyznaczyć taką samą datę wygaśnięcia jak data obowiązująca przed niniejszym rozporządzeniem lub ustalić ją na dzień wejścia w życie rozporządzenia stanowiącego o nieodnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, w zależności od tego, która z tych dat jest późniejsza. W przypadkach gdy Komisja ma przyjąć rozporządzenie stanowiące o odnowieniu zatwierdzenia substancji czynnej, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, Komisja postara się, stosownie do okoliczności, wyznaczyć najwcześniejszą możliwą datę rozpoczęcia stosowania.
(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 20 marca 2023 r.
