Rozporządzenie 2019/1857 zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2019/1857
z dnia 6 listopada 2019 r.
zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie produktów kosmetycznych 1 , w szczególności jego art. 31 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Obecnie stosowanie ditlenku tytanu jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych, w tym w postaci nanomateriału, jest dozwolone. Ditlenek tytanu (nanocząsteczki) jest wymieniony w pozycji 27a załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Dopuszcza się maksymalne stężenie w wysokości 25 % w preparacie gotowym do użycia, z wyjątkiem zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie i z zastrzeżeniem właściwości wymienionych w tej pozycji.

(2) Właściwości wymienione w pozycji 27a załącznika VI dotyczą dopuszczalnych właściwości fizykochemicznych ditlenku tytanu (nanocząsteczki) i substancji, którymi może być powlekany.

(3) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził w opinii z dnia 7 marca 2017 r., skorygowanej w dniu 22 czerwca 2018 r. 2 , że stosowanie trzech form ditlenku tytanu (nanocząsteczki) poddanych ocenie, powleczonych krzemionką i fosforanem cetylowym (odpowiednio do 16 % i 6 %) albo tlenkiem glinu i dwutlenkiem manganu (do odpowiednio 7 % i 0,7 %), albo tlenkiem glinu i trietoksykaprylilosilanem (odpowiednio do 3 % i 9 %), można uznać za bezpieczne do stosowania w produktach kosmetycznych przeznaczonych do stosowania na zdrową, nieuszkodzoną i niepoparzoną słońcem skórę. SCCS dodał, że wniosek ten nie dotyczy jednak zastosowań, które mogłyby prowadzić do narażenia płuc użytkownika na kontakt z nanocząsteczkami ditlenku tytanu przez drogi oddechowe (takimi jak produkty w proszku lub rozpylane).

(4) SCCS stwierdził również, że składniki stosowane w niektórych rodzajach produktów (np. w szminkach) mogą zostać przypadkowo połknięte. W związku z tym należy uwzględnić potencjalne szkodliwe skutki stosowania dwutlenku manganu, jeśli nanomateriały powlekane dwutlenkiem manganu mają być wykorzystywane do zastosowań, które mogłyby prowadzić do połknięcia.

(5) W świetle opinii SCCS oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego trzy połączenia powłok przy ich odpowiednich stężeniach granicznych poddane ocenie przez SCCS powinny być dopuszczone do stosowania z ditlenkiem tytanu (nanocząsteczki) jako substancją promieniochronną, z zastrzeżeniem innych warunków wymienionych w pozycji 27a załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.

(6) Istnieje jednak potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzi wynikające ze spożycia dwutlenku manganu. W związku z tym nie należy zezwalać na połączenie powłok tlenku glinu i dwutlenku manganu w produktach do warg, ponieważ są one w pewnym stopniu połykane. Ponadto, w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach stosowania, konsumenci mogą również stosować niektóre produkty do twarzy, takie jak produkty przeciwsłoneczne przeznaczone do stosowania na twarz, na wargi. Stosowanie produktów do twarzy na wargi prowadzi w pewnym stopniu do połykania produktu. W związku z tym na produktach do twarzy zawierających połączenie powłok tlenku glinu i dwutlenku manganu należy umieścić ostrzeżenie dotyczące stosowania tych produktów na wargi.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 listopada 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Pozycja 27a w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:
Określenie substancji Warunki Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Numer porządkowy Nazwa chemiczna/ INN/XAN Nazwa w

glosariuszu

wspólnych nazw

składników

Nr CAS Nr WE Rodzaj produktu, części ciała Maksymalne stężenie w preparacie

gotowym do użycia

Inne
a b c d e f g h i
"27a Ditlenek tytanu (*) Ditlenek tytanu (nanocząsteczki) 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 25 % (**) Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie. Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

- czystość ≥ 99 %,

- postać rutylu lub rutyl o zawartości do 5 % anatazu, struktura krystaliczna i wygląd fizyczny w postaci skupisk o sferycznym, pręcikowym lub lancetowatym kształcie,

- średni rozmiar cząstek oparty na liczbowym rozkładzie wielkości ≥ 30 nm,

- format obrazu od 1 do 4,5, a powierzchnia właściwa przypadająca na objętość ≤ 460 m2/cm3,

- powlekany krzemionką, krzemionką uwodnioną, tlenkiem glinu, wodorotlenkiem glinu, stearynianem glinu, kwasem stearynowym, trimetoksykaprylilosilanem, gliceryną, dimetykonem, dimetykonem wodorowym, simetykonem,

lub powlekany jednym z następujących połączeń:

- krzemionka o maksymalnym stężeniu 16 % i fosforan cetylu o maksymalnym stężeniu 6 %,

- tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 7 % i ditlenek manganu o maksymalnym stężeniu 0,7 % (nie stosować w produktach do warg),

- tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 3 % i trietoksykaprylilosilan o maksymalnym stężeniu 9 %,

- - działalność fotokatalityczna ≤ 10 % w porównaniu z odpowiednimi substancjami referencyjnymi niepowleczonymi lub pozbawionymi domieszek,

- - nanocząsteczki są fotostabilne w produkcie końcowym.

W przypadku produktów do twarzy zawierających ditlenek tytanu (nanocząsteczki) powlekany połączeniem tlenku glinu i dwutlenku manganu: Nie stosować na wargi.
(*) (*) W odniesieniu do stosowania jako barwnik zob. załącznik IV, pozycja 143.

(**) (**) W przypadku łącznego stosowania ditlenku tytanu i ditlenku tytanu (nanocząsteczki) suma nie może przekraczać wartości podanej w kolumnie g.".

1 Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
2 SCCS/1580/16, wersja ostateczna z dnia 7 marca 2017 r., sprostowanie z dnia 22 czerwca 2018 r.

Zmiany w prawie

Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Nowy Rok - jakie zmiany czekają nas w prawie

W 2025 roku minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie tylko raz. Obniżeniu ulegnie natomiast minimalna podstawa wymiaru składki zdrowotnej płaconej przez przedsiębiorców. Grozi nam za to podwyżka podatku od nieruchomości. Wzrosną wynagrodzenia nauczycieli, a prawnicy zaczną lepiej zarabiać na urzędówkach. Wchodzą w życie zmiany dotyczące segregacji odpadów i e-doręczeń. To jednak nie koniec zmian, jakie czekają nas w Nowym Roku.

Renata Krupa-Dąbrowska 31.12.2024
Zmiana kodów na PKD 2025 rodzi praktyczne pytania

1 stycznia 2025 r. zacznie obowiązywać nowa Polska Klasyfikacja Działalności – PKD 2025. Jej ostateczny kształt poznaliśmy dopiero w tygodniu przedświątecznym, gdy opracowywany od miesięcy projekt został przekazany do podpisu premiera. Chociaż jeszcze przez dwa lata równolegle obowiązywać będzie stara PKD 2007, niektórzy już dziś powinni zainteresować się zmianami.

Tomasz Ciechoński 31.12.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2019.286.3

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2019/1857 zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Data aktu: 06/11/2019
Data ogłoszenia: 07/11/2019
Data wejścia w życie: 27/11/2019