a także mając na uwadze, co następuje:(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 2 ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(3) Estry kwasu montanowego (E 912) są woskami dopuszczonymi jako substancja glazurująca w celu stosowania na powierzchnię owoców cytrusowych, melonów, papai, mango, awokado i ananasów zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(4) W art. 32 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 przewidziano, że wszystkie dodatki do żywności, które zostały już dopuszczone w Unii przed dniem 20 stycznia 2009 r., podlegają ponownej ocenie ryzyka przeprowadzanej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd").
(5) W tym celu w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 257/2010 3 ustanowiono program ponownej oceny dodatków do żywności. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 257/2010 ponowną ocenę dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące należy przeprowadzić do dnia 31 grudnia 2018 r. Niektóre dodatki do żywności, w tym estry kwasu montanowego (E 912), mają jednak większe znaczenie i powinny zostać wcześniej poddane ocenie.
(6) Zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 257/2010 zainteresowany(-e) pomiot(-y) gospodarczy(-e) oraz każda inna zainteresowana strona przedkłada(-ją) dane związane z ponowną oceną dodatku do żywności w terminie ustalonym przez Urząd w jego zaproszeniu do przedstawienia danych.
(7) W dniu 15 lutego 2012 r. Urząd ogłosił publiczne zaproszenie do przedstawienia danych naukowych dotyczących estrów kwasu montanowego (E 912) 4 , zapraszając zainteresowane strony i podmioty do przedstawienia wspomnianych danych lub przedłożenia informacji do dnia 1 czerwca 2012 r.
(8) W dniu 7 czerwca 2013 r. Urząd wydał opinię naukową w sprawie ponownej oceny estrów kwasu montanowego (E 912) jako dodatku do żywności 5 . Stwierdzono w niej, że brak jest danych na temat toksykokinetyki oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej estrów kwasu montanowego. Dostępne dane na temat toksyczności krótkoterminowej i podprzewlekłej, genotoksyczności i toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości estrów kwasu montanowego są ograniczone. Nie przedstawiono danych na temat stosowania. W obliczu wspomnianych ograniczeń Urząd stwierdził, że nie można dokonać oceny estrów kwasu montanowego jako dodatku do żywności.
(9) Art. 6 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 257/2010 przewiduje, że w przypadku gdy informacje niezbędne do zakończenia ponownej oceny danego dodatku do żywności nie zostały przedłożone do Urzędu przez zainteresowany(-e) pomiot(-y) gospodarczy(-e) oraz każdą inną zainteresowaną stronę w ustalonym terminie, dodatek do żywności może być usunięty z unijnego wykazu dopuszczonych dodatków do żywności zgodnie z procedurą określoną w art. 10 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. W związku z tym również specyfikacje tego dodatku do żywności należy usunąć z rozporządzenia (UE) nr 231/2012.
(10) Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 unijny wykaz dopuszczonych dodatków do żywności podlega zmianie zgodnie z procedurą, o której mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 6 .
(11) Art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 stanowi, że unijny wykaz dodatków do żywności może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku.
(12) W związku z tym należy zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 poprzez usunięcie estrów kwasu montanowego (E 912) z unijnego wykazu dopuszczonych dodatków do żywności, ponieważ ze względu na brak najnowszych dowodów naukowych nie mogą one już być ujęte w wykazie.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 10 września 2014 r.
|
W imieniu Komisji |
|
José Manuel BARROSO |
|
Przewodniczący |
