Dyrektywa 2004/45/WE zmieniająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące

DYREKTYWA KOMISJI 2004/45/WE
z dnia 16 kwietnia 2004 r.
zmieniająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi(1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 96/77/WE(2) z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące określiła kryteria czystości dla dodatków wymienionych w dyrektywie 95/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące(3).

(2) Komitet Naukowy ds. Żywności przedstawił wniosek w swojej opinii z dnia 5 marca 2003 r., że obecność karagenu o niskiej masie cząsteczkowej powinna być utrzymywana na minimum. W związku z tym, stosowne kryterium z istniejących dla E407 karagenu i E 407a (przetworzony wodorost morski Eucheuma) kryteriów czystości wymienionych w dyrektywie 96/77/WE wymaga dostosowania.

(3) Konieczne jest przyjęcie wymagań dla nowych dodatków dopuszczonych dyrektywą 2003/114/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 grudnia 2003 r. zmieniającą dyrektywę 95/2/WE w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące: E 907 uwodorniony poli-1-decen, E 1517 dioctan glicerolu i E 1519 alkohol benzylowy.

(4) Koniecznym jest uwzględnienie wymagań i technik analitycznych w zakresie dodatków wymienionych w Codex Alimentarius, opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA).

(5) Dyrektywa 96/77/WE powinna zostać zatem odpowiednio zmieniona.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W Załączniku do dyrektywy 96/77/WE wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2
1.
Najpóźniej do dnia 1 kwietnia 2005 r. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy i niezwłocznie przekażą Komisji tekst tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2.
Państwa Członkowskie przekażą Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
Artykuł  3

Wyroby wprowadzone na rynek lub etykietowane przed dniem 1 kwietnia 2005 r., które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą mogą być sprzedawane do wyczerpania zapasów.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 16 kwietnia 2004 r.
W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

(2) Dz.U. L 339 z 30.12.1996, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/95/WE (Dz.U. L 283 z 31.10.2003, str. 71).

(3) Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/114/WE (Dz.U. L 24 z 29.1.2003, str. 58).

ZAŁĄCZNIK 

W Załączniku do dyrektywy 96/77/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) teksty dotyczące E 407 karagen i E 407a przetworzony wodorost morski Eucheuma otrzymują brzmienie:

"E 407 KARAGEN

Synonimy Wyroby handlowe są sprzedawane pod różnymi nazwami, takimi jak:
geloza mchu irlandzkiego
Eucheumana (z Eucheuma spp.)
Iridophycan (z Iridaea spp.)
Hypnean (z Hypnea spp.)
Furcellaran lub duński agar-agar (z Furcellaria fastigiata)
Carrageenan (z karagenu i Gigartina spp.)
Definicje Karagenan jest otrzymywany przez ekstrakcję wodną naturalnych szczepów wodorostów morskich Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae i Furcellariaceae, rodzin klasy Rhodophyceae (czerwone wodorosty morskie). Nie stosuje się innych organicznych środków strącających niż metanol, etanol i propan-2-ol. Karagen zawiera głównie sole potasu, sodu, magnezu i wapnia siarczanowych estrów polisacharydów, które w trakcie hydrolizy tworzą galaktozę i 3,6-anhydrogalaktozę. Karagen nie może być hydrolizowany lub w inny sposób chemicznie degradowany
EINECS 232-524-2
Opis Żółtawy do bezbarwnego, gruby do drobnego proszek, praktycznie bezwonny
Identyfikacja
A. Pozytywne badania na

galaktozę,

anhydrogalaktozę i

siarczany

Czystość
Zawartość metanolu, etanolu,

propan-2-olu

Nie więcej niż 0,1 %/kg, pojedynczo lub w połączeniu
Lepkość roztworu 1,5 % w

75 °C

Nie mniej niż 5 mPa.s
Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 12 % (105 °C, 4 godziny)
Siarczany Nie mniej niż 15 % i nie więcej niż 40 % na podstawie suchej masy (jako SO4)
Popiół Nie mniej niż 15 % i nie więcej niż 40 % ustalona na podstawie suchej masy w 550 °C
Popiół nierozpuszczalny w

kwasie

Nie więcej niż 1 % na podstawie suchej masy (nierozpuszczalnej w 10 % kwasie solnym)
Substancje nierozpuszczalne

w kwasie

Nie więcej niż 2 % na podstawie suchej masy (nierozpuszczalne w 1 % wag kwasie siarkowym)
Karagen o niskiej masie

cząsteczkowej (masa

cząsteczkowa frakcji poniżej

50 kDa)

Nie więcej niż 5 %
Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg
Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg
Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg
Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg
Całkowite zliczenie płytkowe Nie więcej niż 5.000 kolonii na gram
Drożdże i pleśń Nie więcej niż 300 kolonii na gram
E. coli Brak w 5 g
Salmonella spp. Brak w 10 g

E 407a PRZETWORZONY WODOROST MORSKI EUCHEUMA

Synonimy PES (akronim)
Definicje Przetworzone wodorosty morskie eucheuma otrzymuje się poprzez traktowanie wodnym roztworem KOH naturalnych szczepów wodorostów morskich Eucheuma cottonii i Eucheuma spinosum, klasy Rhodophyceae (czerwone wodorosty morskie) w celu usunięcia zanieczyszczeń, przemycie świeżą wodą i suszenie celem uzyskania produktu. Dalsze oczyszczanie można osiągnąć poprzez mycie metanolem, etanolem lub propan-2-olem i suszenie. Produkt składa się głównie z soli potasowej siarczanowych estrów polisacharydów, które wskutek hydrolizy dają galaktozę i 3,6-anhydrogalaktozę. Sole sodowe, wapniowe i magnezowe siarczanowych estrów polisacharydów są obecne w mniejszych ilościach. W produkcie jest obecne również do 15 % celulozy glonów. Karagen w przetworzonych wodorostach morskich eucheuma nie powinien być hydrolizowany lub w inny sposób chemicznie degradowany
Opis Garbnikowy do żółtawego, gruby do drobnego proszek, praktycznie bezwonny
Identyfikacja
A. Pozytywne badania na

galaktozę,

anhydrogalaktozę i na

siarczany

B. Rozpuszczalność Tworzy mętne, lepkie zawiesiny w wodzie. Nierozpuszczalny w etanolu
Czystość
Zawartość metanolu, etanolu,

propan-2-olu

Nie więcej niż 0,1 %/kg, pojedynczo lub w połączeniu
Lepkość 1,5 % roztworu w

75 °C

Nie mniej niż 5 mPa.s
Ubytek na skutek suszenia Nie więcej niż 12 % (105 °C, 4 godziny)
Siarczany Nie mniej niż 15 % i nie więcej niż 40 % na podstawie suchej masy (jako SO4)
Popiół Nie mniej niż 15 % i nie więcej niż 40 % ustalone na podstawie suchej masy w 550 °C
Popioły nierozpuszczalne w

kwasie solnym

Nie więcej niż 1 % na podstawie suchej masy (nierozpuszczalny w 10 % kwasie solnym)
Substancje nierozpuszczalne

w kwasie

Nie mniej niż 8 % i nie więcej niż 15 % na podstawie suchej masy (nierozpuszczalne w 1 % wag. kwasie siarkowym)
Karagen o niskiej masie

cząsteczkowej (masa

cząsteczkowa frakcji

poniżej 50 kDa)

Nie więcej niż 5 %
Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg
Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg
Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg
Kadm Nie więcej niż 1 mg/kg
Całkowite zliczenie płytkowe Nie więcej niż 5.000 kolonii na gram
Drożdże i pleśń Nie więcej niż 300 kolonii na gram
E. coli Brak w 5 g
Salmonella spp. Brak w 10 g";

2) po E 905 Wosk mikrokrystaliczny dodaje się następujący tekst dotyczący E 907 Uwodorniony poli-1-decen:

"E 907 UWODORNIONY POLI-1-DECEN

Synonimy Uwodorniony polidec-1-en
uwodorniona poli-alfa-olefina
Definicje
Wzór chemiczny C10nH20n + 2 gdzie n = 3-6
Masa cząsteczkowa 560 (średnio)
Oznaczenie Nie mniej niż 98,5 % uwodornionego pol-1-decenu, posiadającego następujący rozkład oligomerów:
C30: 13 - 37 %
C40: 35 - 70 %
C50: 9 - 25 %
C60: 1 - 7 %
Opis Bezbarwny, bezwonny, ciecz lepka
Identyfikacja
A. Rozpuszczalność Nierozpuszczalny w wodzie; słabo rozpuszczalny w etanolu; rozpuszczalny w toluenie
B. Spalanie Spala się jasnym płomieniem o zapachu charakterystycznym podobnym do parafiny
Czystość
Lepkość Pomiędzy 5,7 × 10-6 i 6,1 × 10-6 m2s-1 w 100 °C
Związki o liczbie węgla

mniejszej niż 30

Nie więcej niż 1,5 %
Łatwo karbonizowane

substancje

Po 10 minutach wytrząsania w kąpieli wodnej, probówka z kwasem siarkowym z 5gramową próbką uwodornionego poli-1-decenu nie jest ciemniejsza niż bardzo słaby słomiany kolor
Nikiel Nie więcej niż 1 mg/kg
Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg";

3) dodaje się następujący tekst dotyczący E 1517 dioctan glicerolu i E 1519 alkohol benzylowy:

"E 1517 DIOCTAN GLICEROLU

SYNONIMY Diacetyna
Definicje Dioctan glicerolu składa się głównie z mieszaniny 1,2- i 1,3-dioctanów gliceryny, z niewielką ilością mono- i triestrów
Nazwy chemiczne Dioctan glicerolu
dioctan 1,2,3-propanotriolu
Wzór chemiczny C7H12O5
Masa cząsteczkowa 176,17
Oznaczenie Nie mniej niż 94,0 %
Opis Klarowna, bezbarwna, higroskopijna, czasem oleista ciecz o słabym tłuszczowym zapachu
Identyfikacja
A. Rozpuszczalność Rozpuszczalna w wodzie. Mieszalna z etanolem.
B. Pozytywne badania na

glicerynę i octan

C. Ciężar właściwy d2020: 1,175 - 1,195
D. Zakres wrzenia Pomiędzy 259 i 261 °C
Czystość
Całkowity popiół Nie więcej niż 0,02 %
Kwasowość Nie więcej niż 0,4 % (jako kwas octowy)
Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg
Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg

E 1519 ALKOHOL BENZYLOWY

SYNONIMY Fenylokarbinol
Alkohol fenylometylowy
Benzenometanol
Alfahydroksytoluen
Definicje
Nazwy chemiczne Alkohol benzylowy
Fenylometanol
Wzór chemiczny C7H8O
Masa cząsteczkowa 108,14
Oznaczenie Nie mniej niż 98,0 %
Opis Bezbarwna klarowna ciecz, o słabym aromatycznym zapachu
Identyfikacja
A. Rozpuszczalność Rozpuszczalny w wodzie, etanolu i eterze
B. współczynnik załamania

światła

[n] D20: 1,538 - 1,541
C. Ciężar właściwy d2525: 1,042 - 1,047
D. Pozytywne nadanie na

nadtlenki

Czystość
Zakres destylacji Nie mniej niż 95 % obj. Destyluje pomiędzy 202 i 208 °C
Liczba kwasowa Nie więcej niż 0,2 %
Aldehydy Nie więcej niż 0,2 % obj. (jako benzaldehyd)
Ołów Nie więcej niż 5 mg/kg"

Zmiany w prawie

Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Nowy Rok - jakie zmiany czekają nas w prawie

W 2025 roku minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie tylko raz. Obniżeniu ulegnie natomiast minimalna podstawa wymiaru składki zdrowotnej płaconej przez przedsiębiorców. Grozi nam za to podwyżka podatku od nieruchomości. Wzrosną wynagrodzenia nauczycieli, a prawnicy zaczną lepiej zarabiać na urzędówkach. Wchodzą w życie zmiany dotyczące segregacji odpadów i e-doręczeń. To jednak nie koniec zmian, jakie czekają nas w Nowym Roku.

Renata Krupa-Dąbrowska 31.12.2024
Zmiana kodów na PKD 2025 rodzi praktyczne pytania

1 stycznia 2025 r. zacznie obowiązywać nowa Polska Klasyfikacja Działalności – PKD 2025. Jej ostateczny kształt poznaliśmy dopiero w tygodniu przedświątecznym, gdy opracowywany od miesięcy projekt został przekazany do podpisu premiera. Chociaż jeszcze przez dwa lata równolegle obowiązywać będzie stara PKD 2007, niektórzy już dziś powinni zainteresować się zmianami.

Tomasz Ciechoński 31.12.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.113.19

Rodzaj: Dyrektywa
Tytuł: Dyrektywa 2004/45/WE zmieniająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące
Data aktu: 16/04/2004
Data ogłoszenia: 20/04/2004
Data wejścia w życie: 10/05/2004