Orzeczenie Trybunału jest związane ze sporem Octapharmy, francuskiej firmy wytwarzającej i wprowadzającej do obrotu osocze wykorzystywane do transfuzji, z krajową agencją bezpieczeństwa produktów leczniczych. Agencja umieściła w wykazie nietrwałych produktów krwiopochodnych, osocze przygotowywane przemysłowo. Spowodowało to, że Octaplas, czyli produkt Octapharmy, wchodząc do kategorii nietrwałych produktów krwiopochodnych, nie mógł być wprowadzany do obrotu we Francji.
Octapharma dowodziła, że jej produkt powinien zostać zakwalifikowany jako produkt leczniczy, a nie nietrwały produkt krwiopochodny, a więc nie objęty monopolem państwa. Trybunał przyznał rację Octapharmie.
Cały artukuł www.gazetaprawna.pl
TS: monopol państwa tylko na pobieranie i kontrolę krwi
Produkty lecznicze wytworzone z krwi w całej UE podlegają restrykcyjnym przepisom krajowym wyłącznie w zakresie pobierania krwi i kontroli. Państwa członkowskie Unii nie mogą stanowić bardziej restrykcyjnych niż przewidziane w prawie europejskim norm do przetwarzania, przechowywania i dystrybucji produktów krwiopochodnych orzekł Trybunał Sprawiedliwości.