Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 167719 oraz dacie ważności: 30.09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Kedrion S.p.A., Włochy.
3 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie od Włoskiej Agencji Lekowej o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu Ig Vena.
W związku z tym seria ta nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa.
Źródło: www.gif.gov.pl
[-OFERTA_HTML-]