Wycofana została seria o numerze 603 i dacie ważności: 30 października 2014 roku.
Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ldt.
2 kwietnia 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Seroxat w związku z niezgodnościami stwierdzonymi w miejscu wytwarzania substancji czynnej podczas inspekcji prowadzonej przez Amerykańską Agencję Food and Drug Agency (FDA). Mając to na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzję o wycofaniu produktu z obrotu.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Oprac. Magdalena Okoniewska
GIF: tabletki Seroxat wycofane z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 17/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Seroxat, tabletki powlekane 20 mg.