AOTM: rekomendacje Rady Przejrzystości dla kolejnych produktów i świadczeń

Rada Przejrzystości na posiedzeniu, które odbyło się 10 lutego 2014 roku, przygotowała stanowiska i opinie w sprawie produktów leczniczych oraz świadczeń. Opinie dotyczyły objęcia refundacją leków, usunięcie świadczeń z wykazu gwarantowanych oraz zgody na refundację produktów leczniczych.

Rada uznała za zasadne objęcie refundacją leku Brilique w przypadku dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym oraz wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 60 mln /min.

Rada uznała natomiast za zasadne usunięcie z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej świadczenia obejmującego podawanie kapecytabiny (w przypadku nowotworów złośliwych bez określenia umiejscowienia), rytuksymabu (w małopłytkowości wtórnej) oraz sirolimusu w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10, C34.9, C48, C48.0, C49, C49.3, C49.9.

Prezes Agencji nie rekomenduje natomiast sunięcia świadczenia opieki zdrowotnej obejmującego podanie sirolimusu we wskazaniach: nowotwory złośliwe: oskrzele lub płuco (nie określone) (C34.9), nowotwory złośliwe: zmiana przekraczająca granicę przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej (C48), nowotwory złośliwe: przestrzeń zaotrzewnowa (C48.0), nowotwory złośliwe: tkanka łączna i tkanka miękka (nie określone) (C49), nowotwory złośliwe: tkanka łączna i tkanka miękka klatki piersiowej (C49.3), nowotwory złośliwe tkanka łączna i tkanka miękka (nie określone) (C49.9), jedynie pod warunkiem jednoczesnego rozpoznania klinicznego nowotworu z epitelioidnych komórek przynaczyniowych (PEC-oma), jako świadczenia realizowanego w ramach chemioterapii niestandardowej.

Zdaniem prezesa Agencji, finansowanie ze środków publicznych sirolimusu we wnioskowanych wskazaniach, bez jednoczesnego rozpoznania klinicznego nowotworu (PEC-oma) jest nieuzasadnione.
Rada Przejrzystości uznała także za wskazane usunięcie z wykazu świadczeń gwarantowanych realizowanych w ramach programu chemioterapii niestandardowej świadczenia obejmującego podawania preparatu Vamin 18 w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10, C75.9.

Rada uważa też za niezasadne wydanie zgody na refundację produktu leczniczego Lorenzo's Oil (dieta eliminacyjne), płyn 500 ml we wskazaniu adrenoleukodystrofia (X-ALD).  Natomiast prezes Agencji uważa za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Lorenzo's Oil (dieta eliminacyjna), płyn 500 ml we wskazaniu adrenoleukodystrofia (X-ALD), u pacjentów z bezobjawową postacią choroby potwierdzoną badaniem neurologicznym i badaniem MRI.

Rada uznała za niezasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Lyogen, tabletki oraz MSUD COOLER (dieta eliminacyjna), a za zasadne wydawanie zgody na refundację produktu leczniczego Brolene.
 

Źródło: AOTM