KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) Substancja glinka sepiolitowa, należąca do grupy funkcjonalnej "spoiwa, środki przeciwzbrylające i koagulanty", została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę glinki sepiolitowej jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania jej w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupach funkcjonalnych "substancje wiążące" oraz "środki przeciwzbrylające". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 4 maja 2022 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania glinka sepiolitowa jest bezpieczna dla przeżuwaczy mlecznych, odsadzonych prosiąt, tuczników i innych młodych świniowatych na poziomie 20 000 mg na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej, dla łososiowatych na poziomie 17 600 mg na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej oraz dla kurcząt rzeźnych na poziomie 10 000 mg na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej i nie ma negatywnego wpływu na bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko. Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek jest bezpieczny dla innych gatunków i kategorii zwierząt. Urząd stwierdził również, że dodatek stwarza ryzyko wdychania dla użytkownika, w szczególności ze względu na obecność w dodatku krzemionki krystalicznej i niklu, oraz że dodatek ten nie działa drażniąco na skórę lub oczy, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że dodatek jest skuteczny jako substancja wiążąca i środek przeciwzbrylający. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena glinki sepiolitowej dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku dla przeżuwaczy mlecznych, odsadzonych od maciory i tuczonych świniowatych, łososiowatych i kurcząt rzeźnych. Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania dodatku dla innych gatunków i kategorii zwierząt. Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Te środki ochronne powinny być zgodne z przepisami Unii dotyczącymi wymogów bezpieczeństwa pracowników.
(6) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2023 r.
