Rozporządzenie wykonawcze 2023/1710 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1710
z dnia 7 września 2023 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

(2) Zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego: dla jagniąt rzeźnych rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 832/2012 2 , a dla przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów - rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1007 3 .

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono inny wniosek o nowe zastosowanie tego preparatu u loch. We wnioskach tych zwrócono się o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne" oraz dołączono do nich dane szczegółowe i dokumenty wymagane odpowiednio na mocy art. 7 ust. 3 i art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

(4) W opinii z dnia 22 listopada 2022 r. 4  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania preparat chlorku amonu jest nadal bezpieczny dla jagniąt rzeźnych, przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat ten jest bezpieczny i skuteczny do celów obniżania pH moczu u loch przy poziomie włączenia wynoszącym 5 000 mg/kg materiałów paszowych od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji oraz że jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska w przypadku stosowania go jako dodatku paszowego u loch. Urząd stwierdził ponadto, że preparat należy uznać za substancję mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe, ale nie za substancję działającą uczulająco bądź drażniąco na skórę. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy preparat może działać drażniąco na oczy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w poprzedniej ocenie dotyczącej metod stosowanych do kontroli preparatu chlorku amonu w paszy są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków.

(6) Ocena preparatu chlorku amonu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów oraz zezwolić na stosowanie tego dodatku u loch. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", odnawia się w odniesieniu do przeżuwaczy, kotów i psów zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony dla loch zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  3

Uchylenie

Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007 tracą moc.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżanie pH moczu)
4d7 Latochema Co Ltd Chlorek amonu Skład dodatku

Preparat chlorku amonu > 99,5 %

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorek amonu > 99,5 %

Wzór chemiczny: NH4Cl

Nr CAS: 12125-02-9

Chlorek sodu < 0,5 % Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Metoda analityczna (1)

Oznaczanie ilościowe chlorku amonu w dodatku paszowym: miareczkowanie wodorotlenkiem sodu

(monografia Farmakopei

Europejskiej 0007) lub

miareczkowanie azotanem

srebra (monografia JECFA "chlorek amonu")

Jagnięta rzeźne - - 10 000 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

3. U jagniąt rzeźnych dodatek stosuje się w okresie karmienia nieprzekra- czającym trzech miesięcy.

4. U przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne dodatek stosuje się zgodnie z następującymi warunkami:

- maksymalna zawartość

5 000 mg dodatku/kg mieszanki paszowejpełnoporcjowej w okresie karmienia przekraczającym trzy miesiące lub

- maksymalna zawartość

10 000 mg dodatku/kg

mieszanki paszowej

pełnoporcjowejw okresie karmienia nieprzekraczającym trzech miesięcy.

5. U loch dodatek stosuje się wyłącznie od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu i dróg oddechowych.

7. Mieszanka chlorku amonu z różnych źródeł nie może przekraczać maksy- malnejdozwolonejzawartości w mieszankach paszowych pełno- porcjowych dla przeżuwaczy, w tym jagniąt rzeźnych, oraz dla kotów, psów i loch.

28 września

2033 r.

Przeżuwacze inne niż jagnięta rzeźne - - 5 000/

10 000

Koty i psy - - 5 000
Lochy - - 5 000
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 832/2012 z dnia 17 września 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla jagniąt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Latochema Co Ltd) (Dz.U. L 251 z 18.9.2012, s. 27).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1007 z dnia 22 czerwca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chlorku amonu jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów (posiadacz zezwolenia Latochema Co. Ltd) (Dz.U. L 165 z 23.6.2016, s. 10).
4 Dziennik EFSA 2023; 21(1):7696.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

Zmiany w prawie

Przedłużenie ważności rozporządzenia o warunkach zabudowy z podpisem prezydenta

Podczas ostatniego posiedzenia Senat nie wniósł poprawek do noweli ustawy o dostępności wydłużającej o dwa lata ważność rozporządzenia w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie. Ma ono wygasnąć 20 września br. Brak rozporządzenia sparaliżowałby realizację inwestycji. W piątek prezydent podpisał ustawę.

Renata Krupa-Dąbrowska 19.07.2024
Nieczytelna preskrypcja? Farmaceuta sam zadecyduje o dawkowaniu leku

Jeśli na recepcie w ogóle nie wypisano dawkowania leku albo jest ono niemożliwe do rozczytania, farmaceuta sam będzie mógł zadecydować, jaka dawka będzie odpowiednia dla pacjenta. Będzie mógł wydać też pacjentowi maksymalnie cztery opakowania leku, a nie jak do tej pory dwa. Te zasady nie będą jednak dotyczyły leków zawierających substancje psychotropowe lub środki odurzające.

Inga Stawicka 19.07.2024
Renta wdowia będzie dużo kosztować

Współmałżonek zmarłej osoby będzie mógł pobierać równocześnie rentę rodzinną i inne świadczenie emerytalno-rentowe w wybranym przez siebie wariancie – tzw. rentę wdowią. Nie będzie już musiał, jak obecnie, decydować się na wybór tylko jednego świadczenia. Nowe przepisy miałyby wejść w życie od początku 2025 roku. Koszt wprowadzenia renty wdowiej dla państwa wyniesie tylko na początku 8-10 mld zł rocznie.

Beata Dązbłaż 18.07.2024
Nowe podstawy programowe dla kilku zawodów szkolnictwa branżowego

Od września zmienią się podstawy programowe kształcenia w zawodach: elektromechanik pojazdów samochodowych oraz technik pojazdów samochodowych, operator obrabiarek skrawających i technik weterynarii. Określona też została podstawa programowa kształcenia w nowym zawodzie technik elektromobilności.

Agnieszka Matłacz 08.07.2024
Kary za wykroczenia i przestępstwa skarbowe rosną od lipca po raz drugi w tym roku

41 mln 281 tys. 920 złotych może od lipca wynieść maksymalna kara za przestępstwo skarbowe. Najniższa grzywna za wykroczenie wynosi natomiast 430 złotych. Wzrost kar ma związek z podwyższeniem wysokości minimalnego wynagrodzenia. Od lipca 2024 roku wynosi ono 4300 złotych.

Krzysztof Koślicki 01.07.2024
Przepisy o głosowaniu korespondencyjnym bez poprawek Senatu

W środę Senat nie zgłosił poprawek do noweli kodeksu wyborczego, która umożliwia głosowanie korespondencyjne wszystkim obywatelom zarówno w kraju, jak i za granicą. 54 senatorów było za, a 30 przeciw. Ustawa trafi teraz do prezydenta. Poprzedniego dnia takie rozwiązanie rekomendowały jednomyślnie senackie komisje Praw Człowieka i Praworządności, Samorządu Terytorialnego i Administracji Państwowej oraz Komisja Ustawodawcza.

Grażyna J. Leśniak 26.06.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.221.37

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/1710 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007
Data aktu: 07/09/2023
Data ogłoszenia: 08/09/2023
Data wejścia w życie: 28/09/2023