Rozporządzenie wykonawcze 2023/1698 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: ADDCON Europe GmbH) i uchylające rozporządzenie (UE) nr 104/2010

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1698
z dnia 6 września 2023 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: ADDCON Europe GmbH) i uchylające rozporządzenie (UE) nr 104/2010
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 104/2010 2  zezwolono na stosowanie przez 10 lat dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch.

(3) Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

(4) W opiniach z dnia 29 stycznia 2020 r. 3  i z dnia 18 listopada 2020 r. 4  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparat dimrówczanu potasu w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozo- staje bezpieczny dla loch, konsumentów i środowiska. Urząd powtórzył również, że z wyjątkiem możliwego działania drażniącego na oczy nie stwierdzono żadnych skutków wymagających określonych środków ochrony użytkowników.

(5) Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 5  laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie są aktualne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku. Ponadto w dniu 28 kwietnia 2023 r. laboratorium referencyjne opublikowało addendum do swojego sprawozdania z oceny, aktualizujące zalecenia dotyczące metod analitycznych na potrzeby oznaczania dimrówczanu potasu (jako całkowitego kwasu mrówkowego) w dodatku paszowym, premik- sach i mieszankach paszowych oraz oznaczania całkowitego potasu w dodatku paszowym.

(6) Załącznik do rozporządzenia (UE) nr 104/2010 zawiera opis grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)". Aby jednak zapewnić spójność z obecnym podejściem dotyczącym udzielania zezwoleń na dodatki należące do grupy funkcjonalnej innych dodatków zootechnicznych, należy doprecyzować funkcję pełnioną przez ten dodatek, która polega na poprawie parametrów wydajności u loch.

(7) Ocena preparatu dimrówczanu potasu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku.

(8) Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(9) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(10) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (UE) nr 104/2010.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu, należącego do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)", odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Uchylenie rozporządzenia (UE) nr 104/2010

Rozporządzenie (UE) nr 104/2010 traci moc.

Artykuł  3

Środki przejściowe

1. 
Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 6 września 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności).
4d800 ADDCON

Europe GmbH

Dimrówczan potasu Skład dodatku

Preparat dimrówczanu potasu, min. 98 %, krzemiany maks. 1,5 %, woda maks. 0,5 %.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej Dimrówczan potasu, postać stała KH(COOH)2

Nr CAS: 20642-05-1

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania dimrówczanu potasu (jako całkowitego kwasu mrówkowego) w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: chromatografia jonowa z detekcją konduktometryczną (IC-CD) - EN 17294.

Do oznaczania całkowitego poziomu potasu w dodatku paszowym:

- atomowa spektrometria

absorpcyjna (AAS) - EN ISO 6869, lub

- atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) - EN 15510.

Lochy - 10 000 (2) 12 000 (3) 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Maksymalna zawartość dimrówczanu potasu wynosi 12 000 mg/kg mieszanki paszowejpełnoporcjowej o wilgotności 12 % dla loch, niezależnie od tego, czy jest stosowana oddzielnie jako dodatek zootechniczny, czy stosowana w połączeniu z innymi źródłami

dimrówczanu potasu.

3. Mieszanka kwasu mrówkowego z różnych źródeł nie może przekraczać maksymalnego dopuszczalnego poziomu

10 000 mg kwasu

mrówkowego/kg mieszanki

paszowejpełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

5. W informacjach na temat stosowania dodatku, premiksu i paszy podaje się następującą informację. "Jednoczesne stosowanie różnych kwasów organicznych lub ich soli jest przeciwwskazane, jeżeli co najmniej jeden lub jedna z nich są stosowane na poziomie równym najwyższej dopuszczalnejzawartości lub do tego poziomu zbliżonym."

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej oczu.

27 września

2033 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) 10 000 mg/kg dimrówczanu potasu odpowiada 6 993 mg/kg w przeliczeniu na kwas mrówkowy.

(3) 12 000 mg/kg dimrówczanu potasu odpowiada 8 391 mg/kg w przeliczeniu na kwas mrówkowy.

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 104/2010 z dnia 5 lutego 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla macior (posiadacz zezwolenia: BASF SE) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1200/2005 (Dz.U. L 35 z 6.2.2010, s. 4).
3 Dziennik EFSA 2020;18(2):6024.
4 Dziennik EFSA 2020;18(12):6339.
5 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.220.4

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/1698 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu dimrówczanu potasu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: ADDCON Europe GmbH) i uchylające rozporządzenie (UE) nr 104/2010
Data aktu: 06/09/2023
Data ogłoszenia: 07/09/2023
Data wejścia w życie: 27/09/2023