KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 1 lit. a), a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("NDP") nikotyny zostały określone w części A załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2) Obecny tymczasowy NDP nikotyny w herbatach wynoszący 0,6 mg/kg został obniżony rozporządzeniem Komisji (UE) 2023/377 2 do 0,5 mg/kg na podstawie danych z monitorowania, które wykazały, że taki niższy poziom jest możliwy do osiągnięcia. Poziom ten ma zostać dodatkowo obniżony do 0,4 mg/kg po dniu 22 lutego 2026 r., chyba że zostanie on zmieniony w świetle nowych informacji przedstawionych do dnia 30 czerwca 2025 r. Ponieważ Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów związane z obecnym NDP w odniesieniu do herbat 3 , w rozporządzeniu (UE) 2023/377 nie przewidziano ustaleń przejściowych w odniesieniu do herbat wyprodukowanych przed zmianą NDP.
(3) Urząd otrzymał od Irlandii nowe informacje wskazujące, że irlandzkie dane dotyczące spożycia, na podstawie których Urząd stwierdził niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów wynikające z obecnego NDP nikotyny w herbatach, nie odzwierciedlały dokładnie narażenia irlandzkich dzieci i doprowadziłyby do przeszacowania ryzyka. Na podstawie tych nowych informacji Urząd przeprowadził nową ocenę ryzyka narażenia krótkotrwałego (ostrego) z dietą w odniesieniu do nikotyny w herbatach, bez uwzględnienia wcześniej analizowanych irlandzkich danych dotyczących spożycia, i stwierdził, że obecny NDP nikotyny w herbatach wynoszący 0,6 mg/kg jest bezpieczny dla konsumentów 4 . W związku z tym, aby umożliwić normalny obrót produktami, ich przetwarzanie i konsumpcję, należy przewidzieć ustalenie przejściowe dla herbat, które zostały wyprodukowane przed obniżeniem NDP nikotyny w herbatach do 0,5 mg/kg zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/377, ponieważ utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów.
(4) W odniesieniu do nikotyny w róży dzikiej, w przypadku której tymczasowy NDP został obniżony rozporządzeniem (UE) 2023/377 z 0,3 mg/kg do 0,2 mg/kg, Urząd potwierdził stwierdzone wcześniej niedopuszczalne ryzyko dla konsumentów wynikające z obecnego NDP wynoszącego 0,3 mg/kg. W związku z tym nie można dopuścić żadnego ustalenia przejściowego w odniesieniu do róży dzikiej, która została wyprodukowana przed obniżeniem NDP.
(5) W odniesieniu do nikotyny w przyprawach nasiennych i przyprawach owocowych tymczasowe NDP ustalono rozporządzeniem (UE) 2023/377 na poziomie 0,02 mg/kg do dnia 22 lutego 2030 r. w oczekiwaniu na przedłożenie i ocenę nowych danych i informacji dotyczących naturalnego występowania lub tworzenia się nikotyny w tych produktach. Komisja otrzymała nowe informacje od laboratoriów referencyjnych Unii Europejskiej, które wskazują, że granica oznaczalności (LOD) wynosząca 0,05 mg/kg może być bardziej odpowiednia dla przypraw nasiennych i przypraw owocowych. Należy zatem ustalić NDP dla tych produktów na poziomie granicy oznaczalności wynoszącym 0,05 mg/kg. Wspomniane NDP zostaną poddane przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną informacje dostępne do dnia 22 lutego 2030 r.
(6) W odniesieniu do nikotyny w cynamonie tymczasowy NDP ustalono rozporządzeniem (UE) 2023/377 na poziomie 0,07 mg/kg na podstawie połączonego zbioru danych dotyczących przypraw korowych, przypraw korzeniowych lub kłączowych, przypraw pączkowych, przypraw ze słupków kwiatowych i przypraw z osnówki nasiona. Niedawno Komisji przedłożono szczegółowe dane z monitorowania dotyczącego cynamonu, z których wynika, że w produkcie tym mogą występować pozostałości na poziomach wyższych niż tymczasowy NDP ustanowiony rozporządzeniem (UE) 2023/377. Na podstawie tych bardziej szczegółowych danych tymczasowy NDP należy ustalić na poziomie 0,2 mg/kg, co odpowiada 95. percentylowi wszystkich wyników próby. Wspomniany NDP zostanie poddany przeglądowi, w ramach którego uwzględnione zostaną dodatkowe dane z monitorowania dostępne do dnia 22 lutego 2030 r.
(7) Na podstawie odnośnych ocen ryzyka przeprowadzonych przez Urząd 5 oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że proponowane zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(8) Ze względów technicznych zmiany NDP w odniesieniu do przypraw nasiennych, przypraw owocowych i cynamonu powinny mieć zastosowanie później niż zmiany zawarte w rozporządzeniu (UE) 2023/377, natomiast przepisy przejściowe dotyczące nowych NDP w odniesieniu do herbat określone w rozporządzeniu (UE) 2023/377 powinny mieć zastosowanie w tym samym czasie co rozporządzenie (UE) 2023/377, aby uniknąć luki w ustaleniu przejściowym.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich pań stwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 25 lipca 2023 r.
1 Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.
2 Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/377 z dnia 15 lutego 2023 r. zmieniające załączniki II, III, IV i V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości chlorku benzalkonium (BAC), chloroprofamu, chlorku didecylodimetyloamonu (DDAC), flutriafolu, metazachloru, nikotyny, profenofosu, chizalo- fopu-P, krzemianu sodowo-glinowego, tiabendazolu i triadimenolu w określonych produktach lub na ich powierzchni (Dz.U. L 55 z 22.2.2023, s. 1).
3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności. "Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment for the temporary maximum residue levels for nicotine in rose hips, teas and capers" (Oświadczenie w sprawie oceny ryzyka narażenia krótkotrwałego (ostrego) z dietą w odniesieniu do tymczasowych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nikotyny w róży dzikiej, herbatach i kaparach). Dziennik EFSA 2022;20(9):7566.
4 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności. Statement on the revised targeted risk assessment for certain maximum residue levels for nicotine (Oświadczenie w sprawie zmienionej ukierunkowanej oceny ryzyka w odniesieniu do niektórych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości nikotyny). Dziennik EFSA 2023;21(3):7883.
5 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności. "Reasoned Opinion on the setting of temporary MRLs for nicotine in tea, herbal infusions, spices, rose hips and fresh herbs" (Uzasadniona opinia dotycząca ustalenia tymczasowych NDP nikotyny w herbatach, naparach ziołowych, przyprawach, róży dzikiej i ziołach). Dziennik EFSA 2011;9(3):2098.
