Rozporządzenie wykonawcze 2021/2090 dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ditlenku tytanu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/2090

z dnia 25 listopada 2021 r.

dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ditlenku tytanu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i odmowy udzielenia takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² .

(2) Dyrektywą 70/524/EWG dopuszczono ditlenek tytanu bez ograniczeń czasowych jako dodatek barwiący (substancje barwiące dopuszczone przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych) stosowany w karmie dla kotów i psów. Pod pewnymi warunkami został on również dopuszczony bez ograniczeń czasowych w odniesieniu do pasz zwierzęcych dla wszystkich gatunków zwierząt, z wyjątkiem kotów i psów. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę ditlenku tytanu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 5 maja 2021 r. ³  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") zauważył, że nie może ocenić bezpieczeństwa ditlenku tytanu dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska ze względu na brak konkretnych danych dotyczących jego stosowania jako dodatku paszowego oraz biorąc pod uwagę, że nie można wykluczyć genotoksyczności cząstek ditlenku tytanu, co budzi potencjalne obawy co do bezpieczeństwa dodatku dla gatunków docelowych (zwłaszcza dla zwierząt długożyjących i zwierząt reprodukcyjnych), konsumentów i użytkowników. Wobec braku badań nad ditlenkiem tytanu Urząd nie mógł ocenić wpływu dodatku na oczy i skórę. Urząd zauważył ponadto, że ditlenek tytanu może być rakotwórczy dla pracowników w przypadku dostania się do dróg oddechowych oraz że skoro nie można wykluczyć genotoksyczności cząstek ditlenku tytanu, należy ją uznać za dodatkowe potencjalne zagrożenie dla użytkowników mających styczność z dodatkiem. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Z opinii Urzędu z dnia 5 maja 2021 r. wynika zatem, że nie ustalono, iż ditlenek tytanu nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi lub na środowisko, gdy jest stosowany jako dodatek paszowy w grupie funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach".

(6) Ocena ditlenku tytanu dowodzi więc, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są spełnione i w związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie ditlenku tytanu jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach".

(7) W związku z tym dodatek paszowy ditlenek tytanu i zawierającą go paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu. Należy jednak wprowadzić krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odmowa udzielenia zezwolenia

Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie ditlenku tytanu (E 171) jako dodatku paszowego należącego do kategorii "dodatki sensoryczne" i do grupy funkcjonalnej "barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach".

Artykuł  2

Wycofanie z obrotu

1. Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, oraz zawierających go premiksów wycofuje się z obrotu do dnia 20 marca 2022 r.

2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1, przed dniem 20 marca 2022 r. wycofuje się z obrotu do dnia 20 czerwca 2022 r.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 25 listopada 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

3 Dziennik EFSA 2021; 19(6):6630.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.427.160
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2021/2090 dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ditlenku tytanu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 25/11/2021
• Data ogłoszenia: 30/11/2021
• Data wejścia w życie: 20/12/2021