a także mając na uwadze, co następuje:(1) Przedmiotowa substancja czynna jest grzybem, którego pierwotna nazwa brzmiała Verticillium lecanii. Następnie, ze względów naukowych, nazwa ta została zmieniona na Lecanicillium muscarium szczep Ve6. Ostatnio zmieniono ją po raz kolejny na obecną nazwę Akanthomyces muscarius szczep Ve6.
(2) Dyrektywą Komisji 2008/113/WE 2 włączono Lecanicillium muscarium (wcześniejsza nazwa: Verticilium lecanii) szczep: Ve6 jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 .
(3) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .
(4) Zatwierdzenie substancji czynnej Akanthomyces muscarius szczep Ve6 (wcześniejsza nazwa: Lecanicillium muscarium szczep Ve6), określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 30 kwietnia 2021 r.
(5) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej Akanthomyces muscarius szczep Ve6 złożono zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 5 w terminie określonym w tym artykule.
(6) Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
(7) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 30 stycznia 2018 r. przedłożyło go Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") oraz Komisji.
(8) Urząd przekazał projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.
(9) W dniu 27 kwietnia 2020 r. Urząd przekazał Komisji wnioski 6 dotyczące tego, czy Akanthomyces muscarius szczep Ve6 ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 22 października 2020 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia dotyczące Akanthomyces muscarius szczep Ve6, a w dniu 4 grudnia 2020 r. - projekt rozporządzenia dotyczącego tej substancji.
(10) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
(11) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną Akanthomyces muscarius szczep Ve6 ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Należy zatem odnowić zatwierdzenie Akanthomyces muscarius szczep Ve6.
(12) Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej Akanthomyces muscarius szczep Ve6 opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, co jednak nie ogranicza zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające Akanthomyces muscarius szczep Ve6. Nie należy zatem utrzymywać ograniczenia do zastosowań tej substancji wyłącznie w charakterze środka owadobójczego.
(13) Komisja uważa ponadto, że Akanthomyces muscarius szczep Ve6 jest substancją czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Akanthomyces muscarius szczep Ve6 nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną i spełnia warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Biorąc pod uwagę ocenę dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i Urząd oraz zamierzone zastosowania, oczekuje się, że Akanthomyces muscarius szczep Ve6 to mikroorganizm, który będzie stwarzać niskie ryzyko dla ludzi, zwierząt i środowiska. Nie zidentyfikowano żadnych krytycznych punktów budzących obawy, a w odniesieniu do substancji Akanthomyces muscarius nie stwierdzono, aby była związana z jakimkolwiek patogenem ludzkim lub zwierzęcym. Substancja Akanthomyces muscarius szczep Ve6 jest od ponad dziesięciu lat stosowana w ochronie roślin, nie powodując niekorzystnych skutków dla ludzi, a ze względu na zamierzone zastosowanie (w zaawansowanych technologicznie szklarniach (stałych) i tunelach uprawowych) potencjalne narażenie ludzi, organizmów innych niż zwalczane i środowiska uznaje się za nieistotne. Z tych powodów należy stosować jedynie ogólne środki ograniczające ryzyko w odniesieniu do operatorów i pracowników.
(14) Należy zatem odnowić zatwierdzenie Akanthomyces muscarius szczep Ve6 jako substancji niskiego ryzyka. Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
(15) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/421 7 okres zatwierdzenia Akanthomyces muscarius szczep Ve6 (wcześniejsza nazwa: Lecanicillium muscarium szczep Ve6) przedłużono ostatnio do dnia 30 kwietnia 2021 r., aby umożliwić zakończenie procedury odnowienia przed wygaśnięciem tego okresu. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podejmuje się przed upływem tego przedłużonego okresu zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno zacząć być stosowane wcześniej niż ta data.
(16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
