URZĄD NADZORU EFTA,uwzględniając Porozumienie między państwami EFTA w sprawie ustanowienia Urzędu Nadzoru i Trybunału Sprawiedliwości, w szczególności jego art. 1 ust. 2 oraz art. 3 protokołu 1 do tego porozumienia,
uwzględniając akt, o którym mowa w rozdziale I część 1.1 pkt 13 załącznika I do Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym ("Porozumienie EOG"), rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt 2 ("rozporządzenie (UE) 2016/429"), zmieniony i dostosowany do Porozumienia EOG na mocy protokołu 1 pkt 4 lit. d) do tego porozumienia, a także dostosowania szczegółowe i sektorowe, o których mowa w załączniku I do tego porozumienia, w szczególności art. 31 ust. 3, art. 36 ust. 4 i art. 280 tego aktu,
uwzględniając akt, o którym mowa w rozdziale I część 1.1 pkt 13e załącznika I do Porozumienia EOG, rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 3 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania ("rozporządzenie delegowane (UE) 2020/687"), dostosowany do Porozumienia EOG dostosowaniami sektorowymi, o których mowa w załączniku I do tego porozumienia, w szczególności art. 112 tego aktu,
uwzględniając akt, o którym mowa w rozdziale I część 1.1 pkt 13h załącznika I do Porozumienia EOG, rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób 4 ("rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689"), dostosowany do Porozumienia EOG postanowieniami protokołu 1 pkt 4 lit. d) do tego porozumienia oraz dostosowaniami sektorowymi, o których mowa w załączniku I do tego porozumienia, w szczególności art. 84 tego aktu,
a także mając na uwadze, co następuje:
Rozporządzenie (UE) 2016/429, rozporządzenie delegowane (UE) 2020/687 i rozporządzenie delegowane (UE) 2020/689 zostały włączone do załączników do Porozumienia EOG ze skutkiem od dnia 17 kwietnia 2021 r. Zgodnie z datą rozpoczęcia stosowania określoną w rozporządzeniu (UE) 2016/429, rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687 i rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/689 rozporządzenia te stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.
W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono nowe ramy prawne dotyczące zapobiegania chorobom przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz zwalczania takich chorób. W szczególności przewiduje ono zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby lub statusu obszaru nieobjętego szczepieniami, a także programów likwidacji choroby w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego ("państwa EOG"), ich strefach lub kompartmentach w odniesieniu do niektórych chorób wymienionych w art. 5 ust. 1 tego rozporządzenia w stosunku do jednego lub większej liczby odpowiednich gatunków zwierząt.
W art. 280 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 ustanowiono środki przejściowe dotyczące statusów obszaru wolnego od choroby i obszaru nieobjętego szczepieniami ("statusy") zatwierdzonych przed datą rozpoczęcia stosowania tego rozporządzenia zgodnie z - odpowiednio - dyrektywami Rady 64/432/EWG 5 , 91/68/eWg 6 , 2006/88/WE 7 lub dyrektywą Rady "
2009/158/WE 8 ("odpowiednia poprzednia dyrektywa"). Statusy te określa się w niniejszej decyzji jako "istniejące statusy".
Art. 84. ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 uzupełnia art. 280 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429, stanowiąc, że istniejące statusy uznaje się za zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/689, jeżeli odpowiedni istniejący status zatwierdzono przed datą rozpoczęcia stosowania tego rozporządzenia.
Urząd Nadzoru EFTA ("Urząd") przyjął szereg decyzji zatwierdzających statusy w Norwegii i Islandii lub niektórych ich strefach, zgodnie z odpowiednią poprzednią dyrektywą przed wdrożeniem rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 ("poprzednie decyzje w sprawie statusu").
Poprzednie decyzje w sprawie statusu obejmują decyzje przyjęte przez Urząd na mocy prawodawstwa EOG obowiązującego wcześniej niż odpowiednia poprzednia dyrektywa, w przypadku których kryteria zatwierdzenia na podstawie tych przepisów były równoważne z kryteriami zatwierdzania określonymi w odpowiedniej poprzedniej dyrektywie. Te istniejące statusy dotyczą następujących chorób umieszczonych w wykazie:
- zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis, B. suis w populacjach bydła, owiec i kóz,
- zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae, M. Tuberculosis) (MTBC),
- enzootyczna białaczka bydła (EBL),
- zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła/otręt bydła (IBR/IPV),
- zakażenie wirusem choroby Aujeszkyego (ADV),
- zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu bez szczepień,
- wirusowa posocznica krwotoczna (VHS),
- zakaźna martwica układu krwiotwórczego ryb łososiowatych (IHN),
- zakażenie wywoływane przez Marteilia refringens, oraz
- zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae.
Zgodnie z art. 280 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 i art. 84 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 takie istniejące statusy uznaje się za zatwierdzone zgodnie z tymi rozporządzeniami. W celu zapewnienia jasności niniejsza decyzja uchyla poprzednie decyzje w sprawie statusu, a w załączniku wymienia statusy uznane za zatwierdzone.
Norwegia i Islandia mogą zwrócić się do Urzędu o zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od choroby, statusu obszaru nieobjętego szczepieniami lub programów likwidacji choroby w odniesieniu do jednej lub większej liczby chorób umieszczonych w wykazie zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/429 i rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/689, jednego lub większej liczby gatunków zwierząt, dla całego terytorium lub dla jednej lub większej liczby jego stref lub kompartmentów, jeżeli spełnione są warunki określone w rozporządzeniu (UE) 2016/429. Urząd może zatwierdzić, z zastrzeżeniem - w razie potrzeby - niezbędnych zmian, wnioski państw EFTA należących do EOG o przyznanie statusu obszaru wolnego od choroby lub statusu obszaru nieobjętego szczepieniami lub zatwierdzenie programów likwidacji choroby, jeżeli spełnione są odpowiednie warunki.
Zgodnie z art. 31 ust. 3, art. 36 ust. 4 i art. 266 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 Urząd jest zobowiązany do przedłożenia wszelkich projektów decyzji dotyczących zatwierdzenia statusu obszaru wolnego od choroby i statusu obszaru nieobjętego szczepieniami lub zatwierdzenia programów likwidacji choroby w Norwegii i Islandii lub niektórych ich strefach lub kompartmentach w odniesieniu do niektórych chorób umieszczonych w wykazie ("projekt decyzji zatwierdzającej") Komitetowi EFTA ds. Weterynaryjnych i Fitosanitarnych ("Komitet"). Komitet jest właściwym komitetem wyznaczonym do wspierania Urzędu w wykonywaniu tej funkcji na mocy decyzji Stałego Komitetu Państw EFTA nr 4/2012/SC z dnia 26 października 2012 r.
Komitet jest zobowiązany do wydania opinii na temat każdego przedłożonego projektu decyzji zatwierdzającej zgodnie z procedurą sprawdzającą ustanowioną na mocy art. 3 decyzji Stałego Komitetu Państw EFTA nr 3/2012/SC z dnia 26 października 2012 r. Jeżeli Komitet zatwierdzi projekt decyzji zatwierdzającej, załącznik do niniejszej decyzji musi zostać zmieniony w celu włączenia nowych zatwierdzonych statusów obszaru wolnego od choroby i obszaru nieobjętego szczepieniami lub nowych programów likwidacji choroby.
Urząd przyjął poprzednio decyzje nr 67/95/COL, nr 300/08/COL i nr 265/12/COL zatwierdzające plany gotowości przedłożone przez Norwegię w celu zwalczania - odpowiednio - pryszczycy, grypy ptaków i umieszczonych w wykazie chorób egzotycznych u zwierząt wodnych. Akty wymagające zatwierdzenia odpowiednich planów gotowości oraz na których oparto wymienione decyzje, odpowiednio dyrektywy Rady 90/423/EWG 9 , 2005/94/WE 10 i dyrektywa 2006/88/WE 11 , zostały uchylone rozporządzeniem (UE) 2016/429 oraz - jedynie w przypadku dyrektywy 2005/94/WE - rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687. W art. 43 i 44 rozporządzenia (UE) 2016/429 dotyczących planów gotowości nie wymaga się od państw EOG przedkładania planów gotowości do zatwierdzenia, ani nie przewiduje się środków przejściowych pozwalających na uznanie planów gotowości zatwierdzonych przed datą rozpoczęcia stosowania tego rozporządzenia. W związku z tym, w celu zapewnienia jasności, niniejsza decyzja uchyla decyzje nr 67/95/COL, nr 300/08/COL i nr 265/12/COL,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
