Rozporządzenie wykonawcze 2021/932 zawieszające zezwolenie na stosowanie soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium S.A.)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/932
z dnia 9 czerwca 2021 r.
zawieszające zezwolenie na stosowanie soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium S.A.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania, odmowy udzielenia i zawieszania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1455/2004 3  zezwolono na stosowanie przez dziesięć lat soli sodowej lasalo- cidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatków paszowych należących do kategorii kokcydiostatyków dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski. Te dodatki paszowe zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii "kokcydiostatyki i histo- monostatyki". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 16 maja 2017 r. 4  i 1 lipca 2020 r. 5 , że na podstawie oceny danych szczegółowych i dokumentów przedłożonych przez wnioskodawcę nie jest możliwe wyciągnięcie wniosków dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dodatku paszowego sól sodowa lasalocidu A (Avatec 150 G) w odniesieniu do kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski. Urząd wskazał, że dla gatunków docelowych nie można określić bezpiecznego poziomu substancji czynnej sól sodowa lasalocidu A dodawanej do paszy. Urząd uznał również, że ze względu na niewystarczającą liczbę badań z pozytywnymi wynikami skuteczność kokcydiostatyczna dodatku paszowego nie została dostatecznie wykazana przy najniższym proponowanym poziomie dawki wynoszącym 75 mg soli sodowej lasalocidu A na kg mieszanki paszowej peł- noporcjowej. Ponadto Urząd zweryfikował sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z tym nie stwierdzono, że dodatek paszowy nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt ani że działa kokcydiostatycznie na gatunki docelowe, gdy jest stosowany w proponowanych warunkach. Wniosek ten można rozszerzyć na obowiązujące zezwolenie na dodatek paszowy sól sodowa lasalocidu A (Avatec 15 % cc), który zawiera takie samo stężenie substancji czynnej sól sodowa lasalocidu A.

(6) Obowiązujące zezwolenie na stosowanie dodatków paszowych: soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski nie spełnia już zatem warunków określonych w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(7) Niewykluczone, że dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) w odniesieniu do gatunków docelowych wniosą nowe elementy, które umożliwią ponowne rozważenie oceny przeprowadzonej dla tego dodatku paszowego. W związku z powyższym wnioskodawca ubiegający się o zezwolenie na stosowanie soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) argumentuje, że można przeprowadzić dodatkowe badania w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności tego dodatku paszowego w odniesieniu do gatunków docelowych. W tym celu wnioskodawca zobowiązał się do przedstawienia dodatkowych danych zgodnie z harmonogramem zawierającym wykaz badań, które mają być przeprowadzone, i przewidującym, że ich wyniki będą dostępne do dnia 31 grudnia 2021 r. Badania te polegałyby na badaniu tolerancji i na badaniu efektywności w kojcach podłogowych w odniesieniu do kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski.

(8) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy zawiesić zezwolenie na stosowanie dodatków paszowych: soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) do czasu przedłożenia i oceny dodatkowych danych. Po należytej ocenie tych danych przez Urząd należy dokonać przeglądu środka zawieszającego.

(9) Ponieważ dalsze stosowanie dodatków paszowych: soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) może stanowić ryzyko dla zdrowia zwierząt, dodatki paszowe i zawierające je pasze należy jak najszybciej wycofać z obrotu. Z przyczyn praktycznych należy jednak wprowadzić krótki okres przejściowy na wycofanie odnośnych produktów z obrotu, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zawieszenie zezwolenia

Zawiesza się zezwolenie na stosowanie dodatków paszowych: soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) u kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski.

Artykuł  2

Środki przejściowe

1. 
Istniejące zapasy dodatków paszowych: soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) stosowanych u kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski oraz premiksów zawierających te dodatki mogą być nadal wprowadzane do obrotu do dnia 30 lipca 2021 r. i mogą być stosowane do dnia 30 sierpnia 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 30 czerwca 2021 r.
2. 
Materiały paszowe i mieszanki paszowe wyprodukowane z wykorzystaniem dodatków paszowych lub premiksów, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu do dnia 30 sierpnia 2021 r. i mogą być stosowane do dnia 30 września 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 30 czerwca 2021 r.
Artykuł  3

Przegląd

Niniejsze rozporządzenie poddaje się przeglądowi do dnia 31 grudnia 2023 r., po przyjęciu przez Urząd nowej opinii w sprawie bezpieczeństwa i skuteczności dodatku paszowego sól sodowa lasalocidu A (Avatec 150 G) stosowanego u kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski.

Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 czerwca 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1455/2004 z dnia 16 sierpnia 2004 r. dotyczące zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego "Avatec 15 %" należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 269 z 17.8.2004, s. 14).
4 Dziennik EFSA 2017; 15(8):4857.
5 Dziennik EFSA 2020; 18(8):6202.

Zmiany w prawie

Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Nowy Rok - jakie zmiany czekają nas w prawie

W 2025 roku minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie tylko raz. Obniżeniu ulegnie natomiast minimalna podstawa wymiaru składki zdrowotnej płaconej przez przedsiębiorców. Grozi nam za to podwyżka podatku od nieruchomości. Wzrosną wynagrodzenia nauczycieli, a prawnicy zaczną lepiej zarabiać na urzędówkach. Wchodzą w życie zmiany dotyczące segregacji odpadów i e-doręczeń. To jednak nie koniec zmian, jakie czekają nas w Nowym Roku.

Renata Krupa-Dąbrowska 31.12.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2021.204.13

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2021/932 zawieszające zezwolenie na stosowanie soli sodowej lasalocidu A (Avatec 15 % cc) i soli sodowej lasalocidu A (Avatec 150 G) jako dodatków paszowych dla kurcząt rzeźnych i kurcząt odchowywanych na kury nioski (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium S.A.)
Data aktu: 09/06/2021
Data ogłoszenia: 10/06/2021
Data wejścia w życie: 30/06/2021