KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 28 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 2 ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie na potrzeby ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie.
(2) Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie został oceniony pod kątem stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 "Repelenty i atraktanty", jak opisano w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) Na państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy wyznaczono Francję, a w dniu 18 września 2019 r. jej właściwy organ oceniający przedstawił Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencji") sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami.
(4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 16 czerwca 2020 r. 3 Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(5) Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 19 wykorzystujące ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie spełniają wymogi art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii Agencji stwierdzono, że dana substancja aktywna nie daje powodów do obaw, a zatem kwalifikuje się do włączenia do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Biorąc pod uwagę opinię Agencji, ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ponieważ ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie oceniono na podstawie dokumentacji substancji czynnej zgodnej z wymogami określonymi w art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 4 , ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 "Substancje, w odniesieniu do których państwo członkowskie zatwierdziło dokumentację substancji czynnej zgodnie z art. 7 ust. 3 niniejszego rozporządzenia lub zaakceptowało taką dokumentację zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE".
(7) W art. 89 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zawarto środki przejściowe, na podstawie których istniejąca substancja czynna włączona do programu prac polegających na systematycznej ocenie istniejących substancji czynnych zostaje zatwierdzona zgodnie z tym rozporządzeniem. Jeśli chodzi o ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19, datę zatwierdzenia do celów art. 89 ust. 3 tego rozporządzenia należy ustalić na dzień 1 lipca 2022 r., aby zapewnić wystarczający czas na złożenie wniosku o pozwolenie zgodnie z art. 89 ust. 3 akapit drugi tego rozporządzenia,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
3 Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej: Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie, grupa produktowa 19, ECHA/BPC/249/2020, przyjęta w dniu 16 czerwca 2020 r.
4 Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów bio- bójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
