a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.
(2) Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 2 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.
(3) Decyzją Komisji 2009/827/WE 3 zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady 4 , na wprowadzenie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności do stosowania w produktach piekarskich.
(4) Decyzją wykonawczą Komisji 2013/50/UE 5 zezwolono - zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 - na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w następujących dodatkowych kategoriach żywności: wyroby piekarskie; śniadaniowe przetwory zbożowe; mieszanki owoców, orzechów i nasion oraz opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.
(5) W dniu 18 września 2015 r. właściwy organ Irlandii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe 6 w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sokach owocowych i napojach na bazie mieszanek owocowo-warzywnych.
(6) W dniu 17 października 2017 r. właściwy organ Austrii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe 7 w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w owocowych produktach do smarowania.
(7) W dniu 2 listopada 2017 r. właściwy organ Hiszpanii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe 8 w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sterylizowanych posiłkach gotowych do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych.
(8) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2354 9 zezwolono - zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 - na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w jogurcie.
(9) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/24 10 zezwolono na rozszerzenie zastosowania nowej żywności "nasiona szałwii hiszpańskiej" do stosowania w szeregu dodatkowych kategorii żywności oraz na pewne zmiany warunków stosowania i szczegółowych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.
(10) Zgodnie z poprzednimi zezwoleniami dopuszcza się wprowadzanie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej na określonych warunkach stosowania, w tym "opakowanych nasion szałwii hiszpańskiej jako takich". W styczniu 2020 r. Komisja otrzymała zapytanie od stowarzyszenia "Réseau Vrac" dotyczące tego, czy do obrotu w Unii można również wprowadzać niepakowane (luzem) nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.
(11) W związku z tym zapytaniem Komisja dodatkowo oceniła, czy usunięcie terminu "opakowane" z kategorii "opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie" jest również bezpieczne. Zmiana ta umożliwiłaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze wprowadzanie nasion szałwii hiszpańskiej jako takich do obrotu w Unii zarówno w postaci opakowanej, jak i nieopakowanej (luzem). W związku z tym Komisja jest zdania, że unijny wykaz należy odpowiednio zmienić.
(12) Zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja wszczęła z własnej inicjatywy procedurę aktualizacji unijnego wykazu nowej żywności.
(13) W opinii z dnia 14 marca 2019 r. dotyczącej bezpieczeństwa nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) jako nowej żywności do rozszerzonych zastosowań na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 11 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że stosowanie nasion szałwii hiszpańskiej w żywności, która nie wymaga obróbki cieplnej w temperaturze minimum 120 °C podczas produkcji, przetwarzania lub przygotowywania, jest bezpieczne bez żadnych szczególnych ograniczeń i środków ostrożności dotyczących poziomów ich stosowania.
(14) Komisja uważa, że nie jest konieczne przeprowadzenie przez Urząd oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany warunków stosowania zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283, ponieważ zmiana warunków stosowania nowej żywności "nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)", polegająca na usunięciu postaci, w których nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie mogą być wprowadzane do obrotu, nie ma wpływu na zdrowie człowieka.
(15) Należy zatem zezwolić na wprowadzanie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej również bez opakowania.
(16) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470.
(17) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: