Rozporządzenie wykonawcze 2018/1564 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1564

z dnia 17 października 2018 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne".

(4) Preparat dolomit-magnezyt należący do kategorii "dodatki technologiczne" został już dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1964 ²  na dziesięć lat jako dodatek paszowy dla krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opiniach z dnia 17 kwietnia 2018 r. ³  oraz z dnia 25 stycznia 2017 r. ⁴  stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat dolomit-magnezyt nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że jest on skuteczny jako środek przeciwzbrylający. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6) Ocena preparatu dolomit-magnezyt dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "środki przeciwzbrylające", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
					mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Dodatki technologiczne: środki przeciwzbrylające
1g598	Dolomit-magnezyt	Skład dodatku Preparat naturalnej mieszaniny: dolomitu i magnezytu ≥ 40 % (o minimalnej zawartości węglanów w wysokości 24 %). Charakterystyka substancji czynnej Dolomit Numer CAS 16389-88-1 (CaMg)(CO3)2 Magnezyt Numer CAS 546-93-0 MgCO3 Talk (uwodnione krzemiany magnezu) Numer CAS 14807-96-6 Mg3Si4O10(OH)2 Talk ≥ 35 % Chloryn (glinowo-magnezowy) Numer CAS 1318-59-8 (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8 Żelazo (strukturalne) 6 % (średnio) Chloryn ≥ 16 % Wolny od kwarcu i azbestu	Wszystkie gatunki i kategorie z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników	-	5 000	20 000	1. Na etykiecie dodatku i pre-miksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: "Dodatek dolomit-magnezyt jest bogaty w żelazo (obojętne)". 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.	8 listopada 2028 r.
		Metoda analityczna (1) Charakterystyka dodatku paszowego: - dyfraktometria rentgenowska (XRD) wraz z - absorpcyjną spektrometrią atomową (AAS).
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1964 z dnia 9 listopada 2016 r. dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i innych gatunków przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleka, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz preparatu montmorylonit-illit jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 303 z 10.11.2016, s. 7).

3 Dziennik EFSA 2018; 16(5):5272.

4 Dziennik EFSA 2017; 15(2):4711.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2018.262.20
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2018/1564 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników
• Data aktu: 17/10/2018
• Data ogłoszenia: 19/10/2018
• Data wejścia w życie: 08/11/2018