Rozporządzenie wykonawcze 2018/1533 dotyczące zezwolenia na stosowanie alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, oraz na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1533

z dnia 12 października 2018 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, oraz na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie alginianu potasu.

(3) W art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ² . Dyrektywą 70/524/EWG dopuszczono alginian sodu, bez ograniczeń czasowych, jako dodatek paszowy dla ryb, zwierząt domowych i innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę alginianu sodu jako dodatku paszowego dla zwierząt domowych i innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb.

(5) Wnioski dotyczą zezwolenia na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów oraz alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, celem sklasyfikowania ich w kategorii "dodatki technologiczne". Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(6) W opinii z dnia 5 lipca 2017 r. ³  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania alginian potasu i alginian sodu nie mają negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko. Urząd uznał również, że wspomniane alginian potasu i alginian sodu są skuteczne jako stabilizatory, zagęszczacze, substancje żelujące i spoiwa. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(7) Ocena przedmiotowych dodatków dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych dodatków, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Dodatki wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii "dodatki technologiczne" i do grup funkcjonalnych "stabilizatory", "zagęszczacze", "substancje żelujące" oraz "spoiwa", zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Środki przejściowe

Alginian sodu wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające alginian sodu wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające alginian sodu wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł  3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 października 2018 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Dodatki technologiczne: stabilizatory

1d401

Alginian sodu

Skład dodatku Alginian sodu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian sodu (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

-

35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności Ryby

-

-

-

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

1d402

Alginian potasu

Skład dodatku Alginian potasu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian potasu (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Nr CAS: 9005-36-1 Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Dodatki technologiczne: zagęszczacze

1d401

Alginian sodu

Skład dodatku Alginian sodu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian sodu (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności Ryby

-

- -

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

1d402

Alginian potasu

Skład dodatku Alginian potasu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian potasu (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Nr CAS: 9005-36-1 Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Dodatki technologiczne: substancje żelujące

1d401

Alginian sodu

Skład dodatku Alginian sodu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian sodu (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności Ryby

-

- -

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

1d402

Alginian potasu

Skład dodatku Alginian potasu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian potasu (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Nr CAS: 9005-36-1 Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Dodatki technologiczne: spoiwa

1d401

Alginian sodu

Skład dodatku Alginian sodu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian sodu (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności Ryby

-

- -

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

1d402

Alginian potasu

Skład dodatku Alginian potasu Postać sproszkowana Charakterystyka substancji czynnej Alginian potasu (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n Nr CAS: 9005-36-1 Metoda analityczna (1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) - monografia nr 1 (2006)

Koty i psy

-

- 35 200

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. 2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

4 listopada 2028 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

3 Dziennik EFSA 2017; 15(7):4945.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2018.257.13
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2018/1533 dotyczące zezwolenia na stosowanie alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, oraz na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów
• Data aktu: 12/10/2018
• Data ogłoszenia: 15/10/2018
• Data wejścia w życie: 04/11/2018