Rozporządzenie wykonawcze 2018/1032 zezwalające na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1032
z dnia 20 lipca 2018 r.
zezwalające na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 1 , w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że jedynie taka nowa żywność, która uzyskała zezwolenie i jest wpisana do unijnego wykazu, może być wprowadzana na rynek w Unii.

(2) Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 2  ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

(3) Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja decyduje o zezwoleniu i wprowadzeniu na rynek w Unii nowej żywności oraz o aktualizacji unijnego wykazu.

(4) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) nr 463/2014 3  zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady 4  dotyczącym nowej żywności i nowych składników żywności, na wprowadzenie do obrotu oleju zawierającego kwas dokozaheksaenowy ("DHA") z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowego składnika żywności do stosowania w niektórych rodzajach żywności, żywności przeznaczonej do użytku w dietach o obniżonej energetyczności, żywności dietetycznej specjalnego przeznaczenia medycznego, pozostałych środkach spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego określonych w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE 5  (wyłączając preparaty do początkowego i dalszego żywienia niemowląt) i suplementach żywnościowych.

(5) Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2015/545 6  zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, na wprowadzenie do obrotu oleju zawierającego kwas dokozaheksaenowy ("DHA") z innego szczepu mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695) jako nowego składnika żywności do stosowania w niektórych rodzajach żywności, w tym preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, a także produktach zbożowych przetworzonych oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci.

(6) W dniu 21 listopada 2016 r. przedsiębiorstwo Mara Renewables Corporation zwróciło się do właściwego organu Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na rozszerzenie zastosowania oleju z innego szczepu mikroalg Schizochytrium sp. (szczep T18) w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wniosek dotyczył zastosowania oleju z tego szczepu Schizochytrium sp. T18 w odniesieniu do wszystkich rodzajów żywności dopuszczonych decyzjami wykonawczymi (UE) nr 463/2014 i (UE) 2015/545 oraz rozszerzenia jego stosowania na przeciery owocowe i warzywne.

(7) W dniu 10 stycznia 2017 r. przedsiębiorstwo Mara Renewables Corporation powiadomiło Komisję zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97, że wprowadziło do obrotu w Unii nowy składnik żywności "olej ze Schizochytrium sp." wytwarzany ze szczepu T18. Przedsiębiorstwo to zamierzało stosować ten nowy składnik żywności we wszystkich wcześniej dopuszczonych rodzajach żywności na podstawie decyzji wykonawczej (UE) nr 463/2014.

(8) W dniu 22 września 2017 r. przedsiębiorstwo Nutraveris powiadomiło Komisję zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97, że wprowadziło do obrotu w Unii nowy składnik żywności "olej ze Schizochytrium sp." wytwarzany ze szczepu T18. Przedsiębiorstwo to zamierzało stosować ten nowy składnik żywności we wszystkich wcześniej dopuszczonych rodzajach żywności na podstawie decyzji wykonawczych (UE) nr 463/2014 i (UE) 2015/545.

(9) W dniu 23 października 2017 r. przedsiębiorstwo BASF powiadomiło Komisję zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97, że wprowadziło do obrotu w Unii nowy składnik żywności "olej ze Schizochytrium sp." wytwarzany ze szczepu T18. Przedsiębiorstwo to zamierzało stosować ten nowy składnik żywności we wszystkich wcześniej dopuszczonych rodzajach żywności na podstawie decyzji wykonawczych (UE) nr 463/2014 i (UE) 2015/545.

(10) Zgodnie z art. 35 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek dotyczący wprowadzania nowej żywności na rynek w Unii, przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, w sprawie którego nie zapadła ostateczna decyzja przed dniem 1 stycznia 2018 r., traktuje się jako wniosek złożony zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

(11) Wniosek o zezwolenie na rozszerzenie zastosowania oleju z gatunku mikroalg Schizochytrium sp. szczep T18 złożono państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, jednak spełnia on także wymogi ustanowione w rozporządzeniu (UE) 2015/2283.

(12) W dniu 6 października 2017 r. właściwy organ Zjednoczonego Królestwa wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że rozszerzenie zastosowania oleju ze szczepu T18 mikroalg Schizochytrium sp. spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(13) W dniu 7 października 2017 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 pozostałe państwa członkowskie zgłosiły uwagi, które potwierdziły wnioski ze wstępnej oceny.

(14) Wnioski sformułowane we wstępnym sprawozdaniu są wystarczającą podstawą, aby stwierdzić, że rozszerzenie zastosowania oleju ze szczepu T18 mikroalg Schizochytrium sp. jest zgodne s przepisami art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(15) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 7  ustanawiającym wspólną organizację rynków produktów rolnych ustanowiono wymogi dotyczące produktów rolnych, w szczególności mleka i przetworów mlecznych. Należy zezwolić na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. szczep T18 bogatego w DHA, nie naruszając przepisów wspomnianego rozporządzenia.

(16) W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 8  ustanowiono wymogi dotyczące suplementów żywnościowych. Należy zezwolić na rozszerzenie zastosowania oleju z gatunku mikroalg Schizochytrium sp. szczep T18, nie naruszając przepisów wspomnianej dyrektywy.

(17) W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 9  określono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała. Należy zezwolić na rozszerzenie zastosowania oleju z gatunku mikroalg Schizochytrium sp. szczep T18, nie naruszając przepisów wspomnianego rozporządzenia.

(18) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

We wpisie dotyczącym oleju z gatunku mikroalg Schizochytrium sp. (T18) w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, jak przewidziano w art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w akapicie pierwszym, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Zezwolenie przewidziane w niniejszym artykule nie narusza przepisów rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, dyrektywy 2002/46/WE ani rozporządzenia (UE) nr 609/2013.

Artykuł  2

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dotyczący oleju ze Schizochytrium sp. (T18) otrzymuje brzmienie:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie Warunki stosowania nowej żywności Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania Inne wymogi
"Olej ze Schizochytrium sp. (T18) Określona kategoria żywności Maksymalne poziomy Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«"
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy 600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe 500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE 250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała 250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci 200 mg/100 g
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki) 200 mg/100 g
Batoniki zbożowe 500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania 360 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka) 80 mg/100 ml
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 200 mg/100 g
Przeciery owocowe/warzywne 100 mg/100 g
1 Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
2 Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72.
3 Dz.U. L 209 z 16.7.2014, s. 55.
4 Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
5 Dz.U. L 124 z 20.5.2009, s. 56.
6 Dz.U. L 90 z 2.4.2015, s. 7.
7 Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.
8 Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.
9 Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 181.

Zmiany w prawie

Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2018.185.9

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2018/1032 zezwalające na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
Data aktu: 20/07/2018
Data ogłoszenia: 23/07/2018