DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/622
z dnia 20 kwietnia 2018 r.
niezatwierdzająca chlorofenu jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 3
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 2 ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten obejmuje chlorofen (nr WE: 204-385-8, nr CAS: 120-32-1).
(2) Chlorofen został oceniony pod kątem stosowania w produktach należących do grupy produktowej 3 (higiena weterynaryjna), określonej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) Norwegia została wyznaczona jako właściwy organ oceniający i w dniu 22 grudnia 2016 r. przedłożyła sprawozdanie z oceny wraz z zaleceniami.
(4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 3 października 2017 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(5) Zgodnie z tą opinią nie można oczekiwać, że produkty biobójcze zawierające chlorofen, stosowane jako produkty należące do grupy produktowej 3, spełniają wymogi ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Scenariusze poddane ocenie ryzyka dla zdrowia ludzkiego w odniesieniu do wspomnianej grupy produktowej wykazały niedopuszczalne ryzyko.
(6) Nie należy zatem zatwierdzać chlorofenu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 3.
(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: