ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/54
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 2-metylopropan-1-olu, izopentanolu, 3,7-dimetylooktan-1-olu, 2-etyloheksan-1-olu, 2-metylopropanalu, 3-metylobutanalu, aldehydu 2-metylomasłowego, kwasu 3-metylomasłowego, kwasu 2-metylowalerianowego, kwasu 2-etylomasłowego, kwasu 2-metylomasłowego, kwasu 2-metyloheptanowego, kwasu 4-metylononanowego, kwasu 4-metylooktanowego, octanu izobutylu, maślanu izobutylu, heksanianu 3-metylobutylu, dodekanianu 3-metylobutylu, oktanianu 3-metylobutylu, propionianu 3-metylobutylu, mrówczanu 3-metylobutylu, trimaślanu glicerolu, izomaślanu izobutylu, izomaślanu izopentylu, izowalerianianu izobutylu, 2-metylomaślanu izopentylu, izowalerianianu 2-metylobutylu oraz maślanu 2-metylobutylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .
(2) 2-metylopropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetylooktan-1-ol, 2-etyloheksan-1-ol, 2-metylopropanal, 3-metylobutanal, aldehyd 2-metylomasłowy, kwas 3-metylomasłowy, kwas 2-metylowalerianowy, kwas 2-etylomasłowy, kwas 2-metylomasłowy, kwas 2-metyloheptanowy, kwas 4-metylononanowy, kwas 4-metylooktanowy, octan izobutylu, maślan izobutylu, heksanian 3-metylobutylu, dodekanian 3-metylobutylu, oktanian 3-metylobutylu, propionian 3-metylobutylu, mrówczan 3-metylobutylu, trimaślan glicerolu, izomaślan izobutylu, izomaślan izopentylu, izowalerianian izobutylu, 2-metylomaślan izopentylu, izowalerianian 2-metylobutylu oraz maślan 2-metylobutylu, zwane dalej "przedmiotowymi substancjami", zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki sensoryczne". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") w opinii z dnia 17 października 2012 r. 3 stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził ponadto, że substancje te są dozwolone jako środki aromatyzujące w żywności, w przypadku których wykazano skuteczność, ponieważ funkcje dodatku stosowanego w paszach i opisane dla żywności są do siebie podobne.
(5) Urząd stwierdził, że jeśli zastosowane zostaną odpowiednie środki ochronne, nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Należy określić maksymalną zalecaną zawartość tych substancji. Substancje te mogą być stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą.
(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
|
W imieniu Komisji |
|
Jean-Claude JUNCKER |
|
Przewodniczący |