Rozporządzenie wykonawcze 2016/1768 w sprawie zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz uchylenia rozporządzenia (WE) nr 904/2009

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1768
z dnia 4 października 2016 r.
w sprawie zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: Alzchem Trostberg GmbH) oraz uchylenia rozporządzenia Komisji (WE) nr 904/2009 1
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 2 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 904/2009 3  dopuszczono na okres dziesięciu lat stosowanie kwasu guanidynooctowego u kurcząt rzeźnych.

(3) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt utrzymywanych w celach hodowlanych i świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne".

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 27 stycznia 2016 r. 4 , że w proponowanych warunkach stosowania kwas guanidynooctowy nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i konsumentów ani na środowisko oraz że uważany jest za źródło kreatyny, a zatem może zastępować kreatynę w diecie. Urząd zalecił stosowanie środków ochronnych w celu zapobiegania wdychaniu przez użytkowników. Urząd stwierdził, że najwyższe bezpieczne poziomy otrzymano przy założeniu, że pasza zawiera wystarczające ilości donorów metylu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(6) Z oceny przedmiotowej substancji wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) W następstwie udzielenia nowego zezwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 904/2009.

(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach udzielenia zezwolenia, należy zezwolić na okres przejściowy w celu pozbycia się istniejących zapasów dodatku, premiksów i mieszanek paszowych zawierających tę substancję, dopuszczonych rozporządzeniem (WE) nr 904/2009.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1  5

Substancja i preparat wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej »inne dodatki zootechniczne«, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł  2

Rozporządzenie (WE) nr 904/2009 traci moc.

Artykuł  3
1. 
Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 25 kwietnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 25 października 2016 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. 
Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancję, o której mowa w ust. 1, mogą być wprowadzane do obrotu do dnia 25 października 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 25 października 2016 r. i stosowane aż do wyczerpania istniejących zapasów.
Artykuł  4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 października 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK 6  

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d372 Alzchem

Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy Skład dodatku:

Kwas guanidynooctowy 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

- maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

- maksymalna zawartość dicyja- nodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne - 600 1 200 1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

25 października 2026 r.
Warchlaki 600 1 200
Tuczniki 600 1 200
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d372i Alzchem

Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy Skład dodatku:

Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

- maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

- maksymalna zawartość dicyja- nodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne - 600 1 200 1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

25 października 2026 r.
Warchlaki 600 1 200
Tuczniki 600 1 200
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Tytuł aktu zmieniony przez art. 2 pkt 1 rozporządzenia nr 2023/2628 z dnia 27 listopada 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2628) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 grudnia 2023 r.
2 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 904/2009 z dnia 28 września 2009 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (Dz.U. L 256 z 29.9.2009, s. 28).
4 Dziennik EFSA 2016; 14(2):4394.
5 Art. 1 zmieniony przez art. 2 pkt 2 rozporządzenia nr 2023/2628 z dnia 27 listopada 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2628) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 grudnia 2023 r.
6 Załącznik zmieniony przez art. 2 pkt 3 rozporządzenia nr 2023/2628 z dnia 27 listopada 2023 r. (Dz.U.UE.L.2023.2628) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 grudnia 2023 r.

Zmiany w prawie

Przedłużenie ważności rozporządzenia o warunkach zabudowy z podpisem prezydenta

Podczas ostatniego posiedzenia Senat nie wniósł poprawek do noweli ustawy o dostępności wydłużającej o dwa lata ważność rozporządzenia w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie. Ma ono wygasnąć 20 września br. Brak rozporządzenia sparaliżowałby realizację inwestycji. W piątek prezydent podpisał ustawę.

Renata Krupa-Dąbrowska 19.07.2024
Nieczytelna preskrypcja? Farmaceuta sam zadecyduje o dawkowaniu leku

Jeśli na recepcie w ogóle nie wypisano dawkowania leku albo jest ono niemożliwe do rozczytania, farmaceuta sam będzie mógł zadecydować, jaka dawka będzie odpowiednia dla pacjenta. Będzie mógł wydać też pacjentowi maksymalnie cztery opakowania leku, a nie jak do tej pory dwa. Te zasady nie będą jednak dotyczyły leków zawierających substancje psychotropowe lub środki odurzające.

Inga Stawicka 19.07.2024
Renta wdowia będzie dużo kosztować

Współmałżonek zmarłej osoby będzie mógł pobierać równocześnie rentę rodzinną i inne świadczenie emerytalno-rentowe w wybranym przez siebie wariancie – tzw. rentę wdowią. Nie będzie już musiał, jak obecnie, decydować się na wybór tylko jednego świadczenia. Nowe przepisy miałyby wejść w życie od początku 2025 roku. Koszt wprowadzenia renty wdowiej dla państwa wyniesie tylko na początku 8-10 mld zł rocznie.

Beata Dązbłaż 18.07.2024
Nowe podstawy programowe dla kilku zawodów szkolnictwa branżowego

Od września zmienią się podstawy programowe kształcenia w zawodach: elektromechanik pojazdów samochodowych oraz technik pojazdów samochodowych, operator obrabiarek skrawających i technik weterynarii. Określona też została podstawa programowa kształcenia w nowym zawodzie technik elektromobilności.

Agnieszka Matłacz 08.07.2024
Kary za wykroczenia i przestępstwa skarbowe rosną od lipca po raz drugi w tym roku

41 mln 281 tys. 920 złotych może od lipca wynieść maksymalna kara za przestępstwo skarbowe. Najniższa grzywna za wykroczenie wynosi natomiast 430 złotych. Wzrost kar ma związek z podwyższeniem wysokości minimalnego wynagrodzenia. Od lipca 2024 roku wynosi ono 4300 złotych.

Krzysztof Koślicki 01.07.2024
Przepisy o głosowaniu korespondencyjnym bez poprawek Senatu

W środę Senat nie zgłosił poprawek do noweli kodeksu wyborczego, która umożliwia głosowanie korespondencyjne wszystkim obywatelom zarówno w kraju, jak i za granicą. 54 senatorów było za, a 30 przeciw. Ustawa trafi teraz do prezydenta. Poprzedniego dnia takie rozwiązanie rekomendowały jednomyślnie senackie komisje Praw Człowieka i Praworządności, Samorządu Terytorialnego i Administracji Państwowej oraz Komisja Ustawodawcza.

Grażyna J. Leśniak 26.06.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2016.270.4

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2016/1768 w sprawie zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz uchylenia rozporządzenia (WE) nr 904/2009
Data aktu: 04/10/2016
Data ogłoszenia: 05/10/2016
Data wejścia w życie: 25/10/2016