Rozporządzenie 2015/490 zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/490
z dnia 23 marca 2015 r.
zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych 1 , w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 na dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej "Agencją") składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2) Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2014 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2014 r. -0,1 %.

(3) Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5) Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.

(6) Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2015 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)
w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) akapit pierwszy kwotę "278 500 EUR" zastępuje się kwotą "278 200 EUR";
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę "108 100 EUR" zastępuje się kwotą "108 000 EUR",
-
w akapicie drugim kwotę "180 000 EUR" zastępuje się kwotą "179 800 EUR";
(iii)
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę "83 600 EUR" zastępuje się kwotą "83 500 EUR",
-
w akapicie drugim kwoty "20 900 EUR do 62 700 EUR" zastępuje się kwotami "20 900 EUR do 62 600 EUR";
b)
w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę "83 600 EUR" zastępuje się kwotą "83 500 EUR";
(ii)
w akapicie drugim kwoty "20 900 EUR do 62 700 EUR" zastępuje się kwotami "20 900 EUR do 62 600 EUR";
c)
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę "99 900 EUR" zastępuje się kwotą "99 800 EUR";
(ii)
w akapicie drugim kwoty "24 900 EUR do 74 900 EUR" zastępuje się kwotami "24 900 EUR do 74 800 EUR";
2)
w art. 4 kwotę "69 400 EUR" zastępuje się kwotą "69 300 EUR";
3)
w art. 5 ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę "139 400 EUR" zastępuje się kwotą "139 300 EUR";
(ii)
w akapicie czwartym kwotę "69 400 EUR" zastępuje się kwotą "69 300 EUR";
b)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę "69 400 EUR" zastępuje się kwotą "69 300 EUR";
(ii)
w akapicie drugim kwotę "117 700 EUR" zastępuje się kwotą "117 600 EUR";
4)
w art. 7 akapit pierwszy kwotę "69 400 EUR" zastępuje się kwotą "69 300 EUR";
5)
w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę "83 600 EUR" zastępuje się kwotą "83 500 EUR";
(ii)
w akapicie czwartym kwoty "20 900 EUR do 62 700 EUR" zastępuje się kwotami "20 900 EUR do 62 600 EUR";
b)
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę "278 500 EUR" zastępuje się kwotą "278 200 EUR";
(ii)
w akapicie trzecim kwotę "139 400 EUR" zastępuje się kwotą "139 300 EUR";
(iii)
w akapicie piątym kwoty "3 000 EUR do 240 000 EUR" zastępuje się kwotami "3 000 EUR do 239 800 EUR";
(iv)
w akapicie szóstym kwoty "3 000 EUR do 120 200 EUR" zastępuje się kwotami "3 000 EUR do 120 100 EUR".
Artykuł  2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2015 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2015 r.

W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
1 Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
2 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

Zmiany w prawie

Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Nowy Rok - jakie zmiany czekają nas w prawie

W 2025 roku minimalne wynagrodzenie za pracę wzrośnie tylko raz. Obniżeniu ulegnie natomiast minimalna podstawa wymiaru składki zdrowotnej płaconej przez przedsiębiorców. Grozi nam za to podwyżka podatku od nieruchomości. Wzrosną wynagrodzenia nauczycieli, a prawnicy zaczną lepiej zarabiać na urzędówkach. Wchodzą w życie zmiany dotyczące segregacji odpadów i e-doręczeń. To jednak nie koniec zmian, jakie czekają nas w Nowym Roku.

Renata Krupa-Dąbrowska 31.12.2024
Zmiana kodów na PKD 2025 rodzi praktyczne pytania

1 stycznia 2025 r. zacznie obowiązywać nowa Polska Klasyfikacja Działalności – PKD 2025. Jej ostateczny kształt poznaliśmy dopiero w tygodniu przedświątecznym, gdy opracowywany od miesięcy projekt został przekazany do podpisu premiera. Chociaż jeszcze przez dwa lata równolegle obowiązywać będzie stara PKD 2007, niektórzy już dziś powinni zainteresować się zmianami.

Tomasz Ciechoński 31.12.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2015.78.9

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2015/490 zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji
Data aktu: 23/03/2015
Data ogłoszenia: 24/03/2015
Data wejścia w życie: 25/03/2015, 01/04/2015