Decyzja wykonawcza 2014/227/UE w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 24 kwietnia 2014 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2014/227/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 25 kwietnia 2014 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 2 ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 3 .

(2) We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone do roli sprawozdawcy w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.

(3) W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja stosownie powiadomiła o tym fakcie państwa członkowskie. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.

(4) W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do jednej omawianej substancji i typu produktów lub większej ich liczby. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak kompletnej dokumentacji.

(5) Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy zatwierdzać zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Substancji wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie zatwierdza się dla typów produktów wymienionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 kwietnia 2014 r.

W imieniu Komisji

José Manuel BARROSO

Przewodniczący

\

Substancje i typy produktów, których nie zatwierdza się

Nazwa Numer WE Numer CAS Typ produktu Państwo członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 7 AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 9 AT
Bis[1-cykloheksylo-1,2-di(hydroksy-.kappa.O) diazeniomato(2-)]miedź - 312600-89-8 10 AT
Kwas nonanowy 203-931-2 112-05-0 10 AT
Glutaral 203-856-5 111-30-8 1 FI
Glutaral 203-856-5 111-30-8 13 FI
Tlenek disrebra 243-957-1 20667-12-3 11 SE
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 6 UK
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 12 UK
4,4-dimetyloksazolidyna 257-048-2 51200-87-4 13 UK
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 3 HU
Nadtlenek 2-butanonu 215-661-2 1338-23-4 6 HU
Polimer formaldehydu i akroleiny Polimer 26781-23-7 3 HU
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 3 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 4 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 5 SE
Chlorek srebra 232-033-3 7783-90-6 13 SE
Sosna ekst. 304-455-9 94266-48-5 10 LV
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 2 DK
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 7 DK
Triklosan 222-182-2 3380-34-5 9 DK
2-fenoksyetanol 204-589-7 122-99-6 3 UK
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3).
3 Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2014.124.27

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja wykonawcza 2014/227/UE w sprawie niezatwierdzenia niektórych czynnych substancji biobójczych na mocy rozporządzenia (UE) nr 528/2012
Data aktu: 24/04/2014
Data ogłoszenia: 25/04/2014
Data wejścia w życie: 15/05/2014