Rozporządzenie wykonawcze 95/2013 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla wszystkich ryb z wyjątkiem łososiowatych (posiadacz zezwolenia Danstar Ferment AG)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 95/2013

z dnia 1 lutego 2013 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla wszystkich ryb z wyjątkiem łososiowatych (posiadacz zezwolenia Danstar Ferment AG) ¹  

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ² , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla wszystkich ryb, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Stosowanie Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych w odniesieniu do kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 ³  i w odniesieniu do tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 ⁴  oraz na okres dziesięciu lat w odniesieniu do łososiowatych i krewetek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 911/2009 ⁵ , w odniesieniu do prosiąt odsadzonych od maciory rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1120/2010 ⁶  i w odniesieniu do kur niosek rozporządzeniem Komisji (UE) nr 212/2011 ⁷ .

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opinii z dnia 11 września 2012 r. ⁸ , że w proponowanych warunkach stosowania Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M może korzystnie oddziaływać na rozwój wszystkich ryb, zwiększając odsetek ryb prawidłowo zbudowanych oraz ograniczając deformację kości.

(6) Ocena Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 lutego 2013 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK ⁹  

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria "dodatki zootechniczne". Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (korzystnie wpływające na wzrost)
4d1712	Danstar Ferment AG reprezentowane przez Lallemand SAS	Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M	Skład dodatku Preparat Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M zawierający min. 1 × 1010 CFU/g dodatku Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Metody analityczne(1) Oznaczanie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy użyciu agaru MRS (EN 15786:2009) Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE)	Wszystkie ryby zwyjątkiem łososiowatych	-	1 × 109	-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. 2. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.	22 lutego 2023 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

1 Tytuł zmieniony przez art. 7 pkt 1 rozporządzenia nr (UE) 2016/2260 z dnia 15 grudnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.342.14) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 stycznia 2017 r.

2 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

3 Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.

4 Dz.U. L 328 z 15.12.2005, s. 13.

5 Dz.U. L 257 z 30.9.2009, s. 10.

6 Dz.U. L 317 z 3.12.2010, s. 12.

7 Dz.U. L 59 z 4.3.2011, s. 1.

8 Dziennik EFSA 2012; 10(9):2886.

9 Załącznik zmieniony przez art. 7 pkt 2 rozporządzenia nr (UE) 2016/2260 z dnia 15 grudnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.342.14) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 5 stycznia 2017 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2013.33.19
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 95/2013 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla wszystkich ryb z wyjątkiem łososiowatych (posiadacz zezwolenia Danstar Ferment AG)
• Data aktu: 01/02/2013
• Data ogłoszenia: 02/02/2013
• Data wejścia w życie: 22/02/2013