a także mając na uwadze, co następuje:(1) Należy określić strukturę i wysokość opłat i należności pobieranych przez Europejską Agencję Chemikaliów, zwaną dalej "Agencją", jak również zasady dokonywania płatności.
(2) Struktura i wysokość opłat powinna uwzględniać prace, które mają być wykonywane przez Agencję i właściwe organy na podstawie wymogów rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, oraz powinna zostać ustalona na poziomie zapewniającym, że przychód z nich w połączeniu z innymi źródłami przychodów Agencji zgodnie z art. 96 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 jest wystarczający do pokrycia kosztów świadczonych usług. Opłaty za rejestrację powinny również uwzględniać pracę, która może zostać wykonana na mocy tytułu VI rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(3) Należy ustanowić opłaty z tytułu rejestracji substancji, których wysokość powinna być uzależniona od zakresu wielkości obrotu tymi substancjami. Jednakże nie należy pobierać opłat z tytułu rejestracji substancji objętych art. 74 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(4) Należy pobierać opłaty specjalne z tytułu rejestracji półproduktów wyodrębnianych przedkładanych na mocy art. 17 ust. 2, art. 18 ust. 2 lub ust. 3 lub art. 19 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(5) Wnioski złożone zgodnie z art. 10 lit. a) ppkt (xi) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 również powinny pociągać za sobą konieczność uiszczenia odpowiedniej opłaty.
(6) Opłatę należy pobierać z tytułu aktualizacji dokumentów rejestracyjnych. W szczególności opłata powinna być pobierana z tytułu aktualizacji zakresu wielkości obrotu, zmiany danych identyfikacyjnych rejestrującego pociągającej za sobą zmianę jego osobowości prawnej oraz niektórych zmian w statusie informacji zawartych w dokumentach rejestracyjnych.
(7) Zgodnie z art. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 należy pobierać opłatę z tytułu zgłoszenia informacji dotyczących działalności badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji (PPORD). Należność należy również pobierać z tytułu każdego wniosku o przedłużenie okresu zwolnienia PPORD.
(8) Opłatę należy pobierać z tytułu złożenia wniosku o udzielenie zezwolenia. Opłata powinna składać się z opłaty podstawowej obejmującej jedną substancję, jedno zastosowanie i jednego wnioskodawcę, oraz opłat dodatkowych za włączenie do wniosku każdej dodatkowej substancji, zastosowania lub wnioskodawcy. Należność należy pobierać również z tytułu przedłożenia sprawozdania z przeglądu.
(9) Opłaty i należności ulgowe należy stosować w odniesieniu do niektórych przypadków wspólnego przedkładania informacji. Opłaty i należności ulgowe należy również pobierać od mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) w rozumieniu zalecenia Komisji 2003/361/WE z dnia 6 maja 2003 r. w sprawie definicji mikro-, małych i średnich przedsiębiorstw 2 .
(10) W przypadku wyłącznych przedstawicieli ustalenie, czy ma zastosowanie ulga dla MŚP, odbywa się na podstawie informacji dotyczących liczby pracowników, obrotu i bilansu producenta, producenta preparatu lub wytwórcy wyrobu spoza Wspólnoty, reprezentowanego przez danego wyłącznego przedstawiciela w związku z daną transakcją, w tym na podstawie odpowiednich informacji od przedsiębiorstw powiązanych i przedsiębiorstw partnerskich producenta, producenta preparatu lub wytwórcy wyrobu spoza Wspólnoty, zgodnie z zaleceniem 2003/361/WE.
(11) Ulgi przewidziane w niniejszym rozporządzeniu należy stosować na podstawie oświadczenia podmiotu, który twierdzi, iż jest uprawniony do ulgi. Należy zniechęcać do przedkładania fałszywych informacji poprzez nakładanie należności administracyjnych przez Agencję oraz, w stosownych przypadkach, odstraszającej grzywny przez państwa członkowskie.
(12) Należy pobierać opłatę z tytułu jakichkolwiek odwołań wniesionych zgodnie z art. 92 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Wysokość opłaty powinna uwzględniać złożoność związanej z tym pracy.
(13) Opłaty i należności należy pobierać wyłącznie w euro.
(14) Część opłat i należności pobieranych przez Agencję należy przekazywać właściwym organom państw członkowskich, aby wynagrodzić je za pracę wykonaną przez sprawozdawców komitetów Agencji i, w stosownych przypadkach, za inne zadania przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006. Maksymalna część opłat i należności, jaka może zostać przekazana właściwym władzom państw członkowskich, powinna zostać określona przez Zarząd Agencji po pozytywnym zaopiniowaniu przez Komisję.
(15) Podczas określania wysokości kwot, jakie zostaną przekazane właściwym organom państw członkowskich, oraz ustalania koniecznych wynagrodzeń za wszelką inną pracę wykonaną dla Agencji Zarząd Agencji powinien przestrzegać zasady należytego zarządzania finansami określonej w art. 27 rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002 z dnia 25 czerwca 2002 r. w sprawie rozporządzenia finansowego mającego zastosowanie do budżetu ogólnego Wspólnot Europejskich 3 . Zarząd powinien również zapewnić, aby Agencja stale dysponowała zasobami finansowymi pozwalającymi na wykonywanie powierzonych jej zadań, przy uwzględnieniu istniejących i wieloletnich szacunkowych środków budżetowych, oraz powinien wziąć pod uwagę nakład pracy do wykonania przez właściwe organy państw członkowskich.
(16) Terminy uiszczania opłat i należności pobieranych na mocy niniejszego rozporządzenia należy ustalać przy należytym uwzględnieniu terminów procedur przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006. W szczególności pierwszy termin wniesienia opłaty związanej z przedłożeniem dokumentacji rejestracyjnej lub z przedłożeniem aktualizacji powinien być ustalony przy uwzględnieniu terminów, w których Agencja musi przeprowadzić weryfikację kompletności. Podobnie, pierwszy termin wniesienia opłat związanych ze zgłoszeniem zwolnienia z obowiązku rejestracji działalności badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji powinien być ustalany przy uwzględnieniu terminu przewidzianego w art. 9 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Jednakże Agencja powinna ustalić drugi rozsądny termin dla płatności nieziszczonych przed wygaśnięciem pierwszego terminu.
(17) Opłaty i należności przewidziane w niniejszym rozporządzeniu należy dostosować w celu uwzględnienia inflacji i w tym celu należy korzystać z Europejskiego Wskaźnika Cen Konsumpcyjnych opublikowanego przez Eurostat na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 2494/95 z dnia 23 października 1995 r. dotyczącego zharmonizowanych wskaźników cen konsumpcyjnych 4 .
(18) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
2 Dz.U. L 124 z 20.5.2003, s. 36.
4 Dz.U. L 257 z 27.10.1995, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).
5 Art. 3 ust. 7 zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
6 Art. 4 ust. 7 zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
7 Art. 5 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 3 lit. a) rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
8 Art. 5 ust. 6 zmieniony przez art. 1 pkt 3 lit. b) rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
9 Art. 5 ust. 7 zmieniony przez art. 1 pkt 3 lit. c) rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
10 Art. 6 ust. 3 zmieniony przez art. 1 pkt 4 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
11 Art. 7 ust. 5 zmieniony przez art. 1 pkt 5 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
12 Art. 8 ust. 2:- zmieniony przez art. 1 pkt 6 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 2018/895 z dnia 22 czerwca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.160.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 lipca 2018 r.
- zmieniony przez art. 3 pkt 1 rozporządzenia nr 876/2021 z dnia 31 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.192.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 21 czerwca 2021 r.
13 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/876 z dnia 31 maja 2021 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w odniesieniu do wniosków o udzielenie zezwolenia i sprawozdań z przeglądu dotyczących zastosowań substancji do produkcji starszych części zamiennych oraz do naprawy wyrobów i produktów złożonych, które nie są już produkowane, oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 (Dz.U. 192).
14 Art. 9 ust. 2:- zmieniony przez art. 1 pkt 7 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 2018/895 z dnia 22 czerwca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.160.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 lipca 2018 r.
- zmieniony przez art. 3 pkt 2 rozporządzenia nr 876/2021 z dnia 31 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.192.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 21 czerwca 2021 r.
15 Art. 13 ust. 3 zmieniony przez art. 1 pkt 8 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
16 Art. 22 ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
17 Załącznik I:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
18 Załącznik II:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
19 Załącznik III:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
20 Załącznik IV:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
21 Załącznik V:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
22 Załącznik VI:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 3 rozporządzenia nr 2018/895 z dnia 22 czerwca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.160.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 lipca 2018 r.
- zmieniony przez art. 3 pkt 3 rozporządzenia nr 876/2021 z dnia 31 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.192.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 21 czerwca 2021 r.
23 Załącznik VII:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 3 rozporządzenia nr 2018/895 z dnia 22 czerwca 2018 r. (Dz.U.UE.L.2018.160.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 15 lipca 2018 r.
- zmieniony przez art. 3 pkt 3 rozporządzenia nr 876/2021 z dnia 31 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.192.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 21 czerwca 2021 r.
24 Załącznik VIII:- zmieniony przez art. 1 pkt 10 rozporządzenia nr 254/2013 z dnia 20 marca 2013 r. (Dz.U.UE.L.13.79.7) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 marca 2013 r.
- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.139.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 czerwca 2015 r.