Dyrektywa 2003/115/WE zmieniająca dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych

DYREKTYWA 2003/115/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

z dnia 22 grudnia 2003 r.

zmieniająca dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 95,

uwzględniając wniosek Komisji⁽¹⁾,

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego⁽²⁾,

po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności, na mocy art. 6 dyrektywy 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi⁽³⁾,

stanowiąc zgodnie z procedurą określoną w art. 251 Traktatu⁽⁴⁾,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych⁽⁵⁾ ustanawia wykaz substancji słodzących, które mogą być użyte we Wspólnocie oraz warunki ich użycia.

(2) Od 1996 r. Komitet Naukowy ds. Żywności uznał za nadające się do stosowania w żywności dwie nowe substancje słodzące, sukraloza i sole aspartamu i acesulfamu.

(3) Opinia Komitetu Naukowego ds. Żywności w sprawie kwasu cyklaminowego i jego soli sodowe i wapniowe (które doprowadziły do ustanowienia nowego dopuszczalnego dziennego pobrania (ADI)) i najnowsze badania dotyczące pobrania cyklamatów prowadzą do redukcji najwyższej dawki użycia kwasu cyklaminowego oraz jego soli sodowych i wapniowych.

(4) Określanie niektórych kategorii żywności w dyrektywie 94/35/WE powinno być dostosowane w celu uwzględnienia dyrektywy 2002/46/WE Europejskiego Parlamentu i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych⁽⁶⁾, a także szczegółowych dyrektyw przyjętych dla określonych grup środków spożywczych wymienionych w załączniku I do dyrektywy Rady 89/398/EWG⁽⁷⁾.

(5) Używanie odnośnych dodatków do żywności spełnia ogólne kryteria ustanowione w załączniku II do dyrektywy 89/107/EWG.

(6) Artykuł 53 i 54 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności⁽⁸⁾ ustanawiają procedury podejmowania środków nadzwyczajnych w odniesieniu do żywności pochodzenia wspólnotowego lub przywiezionej z państw trzecich. Pozwalają one Komisji na przedsięwzięcie takich środków w sytuacjach, w których żywność może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zwierząt lub dla środowiska oraz gdy temu zagrożeniu nie można w zadowalający sposób przeciwdziałać za pomocą środków podjętych przez dane Państwo(-a) Członkowskie.

(7) Środki niezbędne do wykonania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE powinny zostać przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji⁽⁹⁾.

(8) Dyrektywa 94/35/WE powinna z tego względu zostać odpowiednio zmieniona,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W dyrektywie 94/35/WE wprowadza się następujące zmiany

1) artykuł 4 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 4

Zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 7 można podjąć decyzję:

- w przypadku różnic w opiniach dotyczących tego, czy substancje słodzące mogą być użyte w danym środku spożywczym na warunkach określonych w niniejszej dyrektywie, czy dany środek spożywczy należy traktować jako należący do jednej z kategorii wymienionych w trzeciej kolumnie Załącznika, oraz

- czy dodatek do żywności wymieniony w Załączniku i dopuszczony w »quantum satis« używany jest zgodnie z kryteriami, o których mowa w art. 2";

2) w art. 5 ust. 2 dodaje się trzecie tiret:

"- aspartamu i acesulfamu: »zawierają źródło fenyloalaniny «";

3) artykuł 7 otrzymuje brzmienie:

"Artykuł 7

1. Komisja jest wspomagana przez Stały Komitet ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt ustanowiony na podstawie art. 58 rozporządzenia (WE) nr 178/2002/WE^(*), zwany dalej »Komitetem«.

2. W przypadku odniesienia do tego artykułu stosuje się art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE^(**), uwzględniając przepisy art. 8 w niej zawarte.

Okres ustanowiony w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE ustalony jest na trzy miesiące.

3. Komitet przyjmuje swój regulamin wewnętrzny.

______

^(*) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1

(**) Decyzja Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiająca warunki wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji (Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23)";

4) Załącznik zostaje zmieniony zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

Najpóźniej do dnia 29 stycznia 2006 r. Komisja przedkłada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie dotyczące postępu w zakresie bieżącej ponownej oceny dodatków i określające tymczasowy plan dotyczący przyszłych ocen, w szczególności w odniesieniu do sukralozy i soli aspartamu i acesulfamu. Ponowne oceny dokonywane są na podstawie dostarczonych przez Państwa Członkowskie danych konsumenckich oraz uwzględniają wpływ dodatków na podatne grupy ludności.

Artykuł  3

Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy w celu:

– zezwolenia na handel i używanie produktów zgodnych z niniejszą dyrektywą najpóźniej do dnia 29 stycznia 2005 r.,

– zakazania najpóźniej do dnia 29 stycznia 2005 r. handlu i używania produktów niezgodnych z niniejszą dyrektywą; jednakże produkty wprowadzone do obrotu przed tą datą niezgodne z niniejszą dyrektywą mogą być wprowadzane do obrotu do dnia 29 stycznia 2006 r,

Państwa Członkowskie niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.

Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie w dniu jej publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł  5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 22 grudnia 2003 r.

W imieniu Parlamentu Europejskiego	W imieniu Rady
P. COX	A. MATTEOLI
Przewodniczący	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. C 262 E z 29.10.2002, str. 429.

⁽²⁾ Dz.U. C 85 z 8.4.2003, str. 34.

⁽³⁾ Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 94/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 1).

⁽⁴⁾ Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 10 kwietnia 2003 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 25 czerwca 2003 r. (Dz.U. C 277 E z 18.11.2003, str. 1) i stanowisko Parlamentu Europejskiego z dnia 22 października 2003 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym).

⁽⁵⁾ Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 96/83/WE (Dz.U. L 48 z 19.2.1997, str. 16).

⁽⁶⁾ Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51.

⁽⁷⁾ Dz.U. L 186, 30.6.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 1999/41/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 172 z 8.7.1999, str. 38).

⁽⁸⁾ Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1.

⁽⁹⁾ Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23.

ZAŁĄCZNIK

W Załączniku do dyrektywy 94/35/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) w trzeciej kolumnie tabel zmienia się nazwy następujących kategorii środków spożywczych:

a) zamiast "Produkty dietetyczne stosowane w celu kontrolowania masy ciała, zastępujące całkowicie dzienne pożywienie lub określony posiłek" - "Żywność przeznaczona do użycia w dietach o obniżonej energetyczności, o której mowa w dyrektywie 96/8/WE^(*)";

b) zamiast "Produkty dietetyczne i suplementy żywnościowe dozwolone do spożycia pod nadzorem lekarskim" - "Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określone w dyrektywie 1999/21/WE^(**)";

c) zamiast "Suplementy żywnościowe w postaci płynnej/składniki diety" - "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE^(***), w postaci płynnej";

d) zamiast "Suplementy żywnościowe w postaci stałej/składniki diety" - "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE, w postaci stałej";

e) zamiast "Substancje wzbogacające żywność/integratory dietetyczne oparte na witaminach i/lub mikroelementach, w postaci syropu lub do żucia" - "Suplementy żywnościowe, określone w dyrektywie 2002/46/WE, na bazie witamin i/lub mikroelementów w postaci syropu lub do żucia";

2) pod tabelami dodaje się następujące przypisy:

______

"(*) Dyrektywa Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz.U. L 55 z 6.3.1996, str. 22).

(**) Dyrektywa Rady 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, str. 29).

(***) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 51)";

3) w odniesieniu do E 951 "Aspartam" dodaje się następującą kategorię pod "Wyroby cukiernicze"

"- Essoblaten

1.000 mg/kg"

4) w odniesieniu do E 952 - kwasu cyklaminowego i jego soli sodowych i wapniowych:

a) dla następujących kategorii środków spożywczych maksymalną dawkę wynoszącą "400 mg/l" zastępuje się "250 mg/l":

– napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru,

– napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub napoje na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru;

b) skreśla się następujące kategorie środków spożywczych i maksymalną dawkę:

"- Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru	500 mg/kg
- Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	500 mg/kg
- Wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	500 mg/kg
- Gumy do żucia bez cukru	1.500 mg/kg
- Cukierki odświeżające oddech, bez dodatku cukru	2.500 mg/kg
- Lody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	250 mg/kg";

5) dodaje się następujące tabele:

"Nr WE	Nazwa	Środki spożywcze	Maksymalna dawka
E 955	Sukraloza	Napoje bezalkoholowe
		- napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	300 mg/l
		- napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	300 mg/l
		Desery i produkty podobne
		- desery aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- przetwory mleczne i mlekopochodne, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- desery na bazie owoców i warzyw, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- desery na bazie jaj, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- desery na bazie zbóż, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- desery na bazie tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- zakąski (»snacks«): niektóre smaki gotowych do spożycia, paczkowanych, suchych, słonych produktów skrobiowych i powlekanych orzechów	200 mg/kg
		Wyroby cukiernicze
		- Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru	1.000 mg/kg
		- Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	800 mg/kg
		- Wyroby cukiernicze na bazie skrobi o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	1.000 mg/kg
		- Rożki i wafle do lodów, bez dodatku cukru	800 mg/kg
		- Essoblaten	800 mg/kg
		- Produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- Płatki śniadaniowe z zawartością błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrąb, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- Cukierki odświeżające oddech, bez dodatku cukru	2.400 mg/kg
		- Pastylki odświeżające na gardło o silnym smaku, bez dodatku cukru	1.000 mg/kg
		- Guma do żucia, bez dodatku cukru	3.000 mg/kg
		- Wyroby cukiernicze w postaci tabliczki o obniżonej wartości energetycznej	200 mg/kg
		- Cydr i napój z gruszek	50 mg/l
		- Napoje stanowiące mieszankę napojów bezalkoholowych i piwa, jabłek, gruszek, napojów spirytusowych lub wina	250 mg/l
		- Napoje spirytusowe zawierające mniej niż 15 % alkoholu objętościowo	250 mg/l
		- Piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj.	250 mg/l
		- »Bière de table/Tafelbier/Table beer« (pierwotna zawartość brzeczki wynosi mniej niż 6 %), z wyjątkiem »Obergäriges Einfachbier«	250 mg/l
		- Piwa o kwasowości minimum 30 miliekwiwalentów wyrażone jako NaOH	250 mg/l
		- Brązowe piwa typu »oud bruin«	250 mg/l
		- Piwo o obniżonej wartości energetycznej	10 mg/l
		- Lody o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	320 mg/kg
		- Owoce w puszkach lub opakowaniach szklanych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	400 mg/kg
		- Dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej	400 mg/kg
		- Preparaty owocowe i warzywne o obniżonej wartości energetycznej	400 mg/kg
		- Konserwowe warzywa i owoce słodko-kwaśne	180 mg/kg
		- Feinkostsalat	140 mg/kg
		- Słodko-kwaśne produkty konserwowe oraz pasteryzowane konserwowe produkty z ryb i marynaty z ryb, skorupiaków i mięczaków	120 mg/kg
		- Zupy o obniżonej wartości energetycznej	45 mg/l
		- Sosy	450 mg/kg
		- Musztardy	140 mg/kg
		- Produkty piekarnicze o specjalnym przeznaczeniu żywieniowym	700 mg/kg
		- Żywność przeznaczona do użytku w dietach o obniżonej energetyczności, określona w dyrektywie 1996/8/WE	320 mg/kg
		- Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określona w dyrektywie 1999/21/WE	400 mg/kg
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci płynnej	240 mg/l
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci stałej	800 mg/kg
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE na bazie witamin i/lub mikroelementów i dostarczone w postaci syropu lub do żucia	2.400 mg/kg
E 962	Sole aspartamu i acesulfamu(*)	Napoje bezalkoholowe
		- napoje aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- napoje oparte na mleku i składnikach mlekopochodnych lub na bazie soków owocowych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		Desery i produkty podobne
		- desery aromatyzowane na bazie wody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- przetwory mleczne i mlekopochodne, o obniżonej wartości energetycznej lub bez zawartości cukru	350 mg/l(a)
		- desery na bazie owoców i warzyw, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- desery na bazie jaj, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- desery na bazie zbóż, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- desery na bazie tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/l(a)
		- zakąski (»snacks«): niektóre smaki gotowych do spożycia, paczkowanych, suchych, słonych produktów skrobiowych i powlekanych orzechów	500 mg/l(a)
		Wyroby cukiernicze
		- Wyroby cukiernicze bez dodatku cukru	500 mg/kg(a)
		- Wyroby cukiernicze na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	500 mg/kg(a)
		- Wyroby cukiernicze na bazie skrobi o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	1.000 mg/kg(b)
		- Essoblaten	1.000 mg/kg(b)
		- Produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczu, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	1.000 mg/kg(b)
		- Płatki śniadaniowe z zawartością błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrąb, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	1.000 mg/kg(b)
		- Cukierki odświeżające oddech bez dodatku cukru	2.500 mg/kg(a)
		- Guma do żucia, bez dodatku cukru	2.000 mg/kg(a)
		- Cydr i napój gruszkowy	350 mg/l(a)
		- Napoje stanowiące mieszankę napojów bezalkoholowych i piwa, jabłek, gruszek, napojów spirytusowych lub wina	350 mg/l(a)
		- Napoje spirytusowe zawierające mniej niż 15 % alkoholu objętościowo	350 mg/l(a)
		- Piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj.	350 mg/l(a)
		- »Bière de table/Tafelbier/Table beer« (pierwotna zawartość brzeczki wynosi mniej niż 6 %), z wyjątkiem »Obergäriges Einfachbier«	350 mg/l(a)
		- Piwa o kwasowości minimalnej 30 miliekwiwalentów wyrażonej jako NaOH	350 mg/l(a)
		- Brązowe piwa typu »oud bruin«	350 mg/l(a)
		- Piwo o obniżonej wartości energetycznej	25 mg/l(b)
		- Lody, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	800 mg/kg(b)
		- Owoce w puszkach lub opakowaniach szklanych, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru	350 mg/kg(a)
		- Dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej	1.000 mg/kg(b)
		- Preparaty owocowe i warzywne o obniżonej wartości energetycznej	350 mg/kg(a)
		- Konserwowe warzywa i owoce słodko-kwaśne	200 mg/kg(a)
		- Feinkostsalat	350 mg/kg(b)
		- Słodko-kwaśne produkty konserwowe oraz pasteryzowane konserwowe produkty z ryb i marynaty z ryb, skorupiaków i mięczaków	200 mg/kg(a)
		- Zupy o obniżonej wartości energetycznej	110 mg/l(b)
		- Sosy	350 mg/kg(b)
		- Musztardy	350 mg/kg(b)
		- Produkty piekarnicze o specjalnym przeznaczeniu żywieniowym	1.000 mg/kg(a)
		- Żywność przeznaczona do użytku w dietach o obniżonej energetyczności, określona w dyrektywie 1996/8/WE	450 mg/kg(a)
		- Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego, określone w dyrektywie 1999/21/WE	450 mg/kg(a)
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci płynnej	350 mg/l(a)
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE dostarczone w postaci stałej	500 mg/kg(a)
		- Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE na bazie witamin i/lub mikroelementów i dostarczone w postaci syropu lub do żucia	2.000 mg/kg(a)"
(*) Najwyższe dawki dla soli aspartamu i acesulfamu pochodzą od najwyższej dawki dla jej części składowych, aspartam (E951) i acesulfam-K (E950). Najwyższe dawki dla obu aspartamu (E951) i acesulfamu-K (E950) nie są przekraczane przez użycie soli aspartamu i acesulfamu, albo jej samej, albo w połączeniu z E950 lub E951. Ograniczenia w tej kolumnie są wyrażone jako a) ekwiwalenty acesulfamu-K lub b) ekwiwalenty aspartamu.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2004.24.65
• Rodzaj: Dyrektywa
• Tytuł: Dyrektywa 2003/115/WE zmieniająca dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych
• Data aktu: 22/12/2003
• Data ogłoszenia: 29/01/2004
• Data wejścia w życie: 29/01/2004, 01/05/2004