Decyzja 2004/357/WE zmieniająca decyzję 1999/217/WE odnośnie do rejestru substancji aromatycznych

DECYZJA KOMISJI
z dnia 7 kwietnia 2004 r.
zmieniająca decyzję 1999/217/WE odnośnie do rejestru substancji aromatycznych

(notyfikowana jako dokument nr C(2004) 1273)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2004/357/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 20 kwietnia 2004 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r. ustanawiającego wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych(1), zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003(2), w szczególności jego art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 2232/96 ustala procedurę dla ustanowienia zasad w odniesieniu do substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych. Rozporządzenie to przewiduje przyjęcie rejestru substancji aromatycznych ("rejestr") po notyfikacji przez Państwa Członkowskie listy substancji aromatycznych, które mogą być używane w lub na środkach spożywczych, sprzedawanych na ich terytorium i na podstawie dokładnej analizy przez Komisję tej notyfikacji.

(2) Dodatkowo, rozporządzenie (WE) nr 2232/96 przewiduje program oceny substancji aromatycznych zawartych w rejestrze ("program oceny") w celu sprawdzenia czy substancje te spełniają ogólne kryteria ich użycia przedstawione w Załączniku do tego rozporządzenia. Rozporządzenie (WE) nr 2232/96 przewiduje, że osoby odpowiedzialne za wprowadzenie substancji aromatycznych na rynek przedłożą Komisji wszelkie dane konieczne do ich oceny. Rozporządzenie to przewiduje również, że w następstwie zakończenia programu oceny, ma zostać przyjęta lista substancji aromatycznych, których użycie ma być zatwierdzone przy wyłączeniu innych substancji.

(3) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2232/96, Komisja decyzją 1999/217/WE z dnia 23 lutego 1999 r. przyjmującą rejestr substancji aromatycznych używanych w lub na środkach spożywczych sporządzonego w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r.(3), ostatnio zmieniona decyzją 2002/113/WE(4), przyjęła rejestr substancji aromatycznych używanych w lub na środkach spożywczych.

(4) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiające środki konieczne dla przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady(5), przewiduje przedłożenie pewnych informacji przez osobę odpowiedzialną za wprowadzenie na rynek pewnych substancji aromatycznych, zawartych w rejestrze, w celu umożliwienia przeprowadzenia oceny tych substancji.

(5) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 622/2002 z dnia 11 kwietnia 2002 r. ustanawiające ostateczne terminy przedstawienia informacji dla oceny zdefiniowanych chemicznie substancji aromatycznych używanych w lub na środkach spożywczych(6), ustanowiło granice czasowe dla przedstawienia informacji dla oceny substancji aromatycznych wymaganych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1565/2000. Jednakże dla pewnej liczby substancji, dla których ustalono ostateczny termin dnia 31 grudnia 2002 r., nie dostarczono informacji, ani nie poinformowano Komisji o jakimkolwiek zamiarze ich dalszego dostarczenia. W związku z tym substancje te nie mogą być ocenione w odniesieniu do ich zgodności z kryteriami ogólnymi użycia substancji aromatycznych przedstawionymi w rozporządzeniu (WE) nr 2232/96 przed zakończeniem programu oceny. W związku z tym właściwe jest skreślenie tych substancji z rejestru.

(6) Dokładna analiza substancji aromatycznych przedstawionych w rejestrze ujawniła niespójności dotyczące nazw niektórych substancji (FL nr 06 100, i FL nr 06 131) jak również dotyczących pewnych numerów chemicznych (FL nr 02 027, FL nr 07 033, FL nr 07 153, i FL nr 09 578). Dodatkowo zidentyfikowano przypadki pojawiania się tej samej substancji pod różnymi nazwami chemicznymi w rejestrze (FL nr 02 228 i FL nr 02 027; FL nr 07 221 i FL nr 07 033). Niespójności te powinny zostać skorygowane.

(7) Dokładna analiza dokonana przez Komisję ujawniła również, że wśród różnych postaci chininy tylko chlorowodorek chininy (FL nr 14 011), diwodzian monochlorowodorku chininy (FL nr 14 155) i siarczan chininy (FL nr 14 152) są używane jako substancje aromatyczne. Inne postacie chininy (FL rr 14 146 i FL rr 14 154) powinny być zatem wykreślone z rejestru.

(8) Komitet Naukowy ds. Żywności stwierdził w swojej opinii z dnia 26 lutego 2002 r., że N-(4-hydroksy-3- metoksybenzylo)-8-metylonon-6-enamid (kapsaicyna, FL nr 16 014) jest genotoksyczny. Kapsaicyna występuje w stanie naturalnym w gatunkach Capsicum (na przykład chilli, pieprz kajeński, pieprz czerwony). Wysokie spożycie chilli przedstawiono jako będące czynnikiem ryzyka dla raka. Chociaż maksymalna dzienna dawka w Unii Europejskiej jest dużo mniejsza od poziomów dawki związanej z rakiem, należy unikać dodawania kapsaicyny jako takiej do żywności, ponieważ nie jest to zgodne z kryteriami ogólnymi użycia substancji aromatycznych zgodnie z załącznikiem do rozporządzenia (WE) nr 2232/96. W związku z tym substancja ta powinna zostać wykreślona z rejestru.

(9) Dla dwóch substancji przedstawionych w rejestrze (CN060 i CN061), notyfikujące Państwo Członkowskie wycofało swoje notyfikacje. Substancje te powinny dlatego zostać wykreślone z rejestru.

(10) Nie jest właściwe utrzymywanie poufnego kodu substancji, które poza tym zostały notyfikowane przy pomocy pełnej nazwy i były na rynku w momencie utworzenia rejestru.

(11) Przemysł dostarczył obecnie informacji dotyczących niektórych substancji, które są oznaczone numerem 4 w kolumnie "Uwagi" części A Załącznika do decyzji 1999/217/WE i dla których, zgodnie z tą decyzją, były wymagane dodatkowe informacje. W szczególności przedstawiono dowody, że substancje te są substancjami aromatycznymi. W związku z tym załącznik ten powinien zostać zmieniony w celu skreślenia odniesienia do numeru 4.

(12) Właściwe jest dokonanie poprawki w rejestrze przez nadanie numeru Flavis niektórym substancjom, które były na rynku w momencie utworzenia rejestru, w celu zapewnienia, że zostaną one prawidłowo uwzględnione w programie oceny.

(13) Państwa Członkowskie notyfikowały nowe substancje aromatyczne w celu włączenia ich do programu oceny, w związku z tym powinny one być włączone do rejestru.

(14) Dla niektórych ostatnio notyfikowanych substancji, w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 i zalecenia Komisji 98/282/WE z dnia 21 kwietnia 1998 r. w sprawie sposobów, przy pomocy których Państwa Członkowskie i sygnatariusze państw Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym, powinny chronić własność intelektualną w powiązaniu z rozwojem i produkcją substancji aromatycznych, określonych w rozporządzeniu (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady(7), notyfikujące Państwo Członkowskie zażądało wyznaczenia takiego sposobu, który by chronił prawa własności intelektualnej ich producenta. Substancje te powinny być dlatego umieszczone w części B Załącznika do decyzji 1999/217/WE.

(15) Decyzja 1999/217/WE powinna dlatego zostać odpowiednio zmieniona.

(16) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Załącznik do decyzji 1999/217/WE zostaje zmieniony zgodnie z Załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do wszystkich Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 7 kwietnia 2004 r.

W imieniu Komisji
David BYRNE
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 299 z 23.11.1996, str. 1.

(2) Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.

(3) Dz.U. L 84 z 27.3.1999, str. 1.

(4) Dz.U. L 49 z 20.2.2002, str. 1.

(5) Dz.U. L 180 z 19.7.2000, str. 8.

(6) Dz.U. L 95 z 12.4.2002, str. 10.

(7) Dz.U. L 127 z 29.4.1998, str. 32.

ZAŁĄCZNIK 

W załączniku do decyzji 1999/217/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) do wykazu w ustępie trzecim części wprowadzającej Załącznika, który poprzedza część A, dodaje się pkt 6 w brzmieniu:

"6. Substancja, która nie może być używana w i na żywności, z wyjątkiem legalnie wprowadzonej na rynek w zainteresowanym Państwie(-ach) Członkowskim(-ch).";

2) w części A wprowadza się następujące zmiany:

a) w pozycjach dla substancji z przypisanymi numerami FL określonymi w i)-vi) wprowadza się następujące zmiany:

i) dla FL nr 02 027, pozycje "141-25-3" w kolumnie "CAS" zastępuje się pozycją "6812-78-8" oraz pozycję "205-473-9" w kolumnie "EINECS" zastępuje się pozycją "229-887-4";

ii) dla FL nr 06 100, pozycję "acetal acetaldehydu dipentylu" w kolumnie "Nazwa" zastępuje się pozycją "1,1-dipentyloksyetan";

iii) dla FL nr 06 131, pozycję "1-etoksy-3-metylo-1-izopentylopksybutan" w kolumnie "Nazwa" zastępuje się pozycją "1-etoksy-1-(3-metylobutoksy)-3-metylobutan";

iv) dla FL nr 07 033, pozycję "95-41-0" w kolumnie "CAS" zastępuje się pozycją "11050-62-7";

v) dla FL nr 07 153, pozycję "1803-39-0" w kolumnie "CAS" zastępuje się pozycją "20489-53-6";

vi) dla FL nr 09 578, pozycję "19089-92-0" w kolumnie "CAS" zastępuje się pozycją "1617-25-0";

vii) dla FL No 12 201, pozycję "57074-34-7" w kolumnie "CAS" zastępuje się pozycją "94293-57-9";

b) skreśla się rzędy wymienione w tabeli dla substancji o przypisanych następujących numerach FL:

"02 046 02 143 02 158 02 161 02 169 02 179 02 220 02 225
02 228 02 241 05 086 05 138 05 145 05 151 05 161 05 162
05 163 05 165 05 168 05 181 05 206 06 056 06 093 06 110
06 112 07 006 07 037 07 073 07 155 07 166 07 186 07 197
07 209 07 218 07 221 07 222 08 277 08 077 08 084 08 091
08 105 08 106 08 118 09 122 08 124 08 125 09 172 09 175
09 190 09 224 09 226 09 320 09 322 09 336 09 338 09 343
09 344 09 359 09 361 09 366 09 373 09 376 09 378 09 393
09 497 09 577 09 591 09 597 09 610 09 622 09 627 09 628
09 630 09 653 09 828 09 849 09 856 09 863 09.8683 09 883
09 889 09 890 12 011 12 090 12 091 12 105 12 119 12 131
12 133 12 140 12 144 12 160 12 184 12 185 12 190 12 204
12 213 12 215 12 219 12 220 12 225 12 229 14 146 14 154
16 014 16 077 17 004 17 011 17 016 17 030"

c) dla substancji o przypisanych następujących numerach FL, w kolumnie "Uwagi" w tabeli skreśla się numer "4"

"02 004 02 121 02 216 02 217 09 016 09 034 09 367 09 712
16 009 16 017"

d) w tabeli dodaje się następujące rzędy:

Nr FL Grupa chemiczna CAS Nazwa FEMA Einecs Synonimy Uwagi
"02 243 04 56805-23-3 (E)-3-(Z)-6-nonadien-1-ol 3884 278-518-3 6
04 095 25 527-60-6 2,4,6-trimetylofenol 208-419-2 6
04 096 18 579-60-2 2-metoksy-6-(2-propenylo)fenol 209-444-1 6
05 207 04 105683-99-6 Cis 6-decenal 6
05 208 04 169054-69-7 Z-8-tetradecenal 6
05 209 04 147159-48-6 Trans 6-decenal 6
06 132 23 63253-24-7 Acetal wanilino- butano-2,3-diolu (mieszanina stereoizomerów) 4023 Acetal wanilino-butano-2,3-diolu (forma -erytro i -treo) 6
05 217 04 21662-08-8 5-decenal
05 218 04 56554-87-1 16-oktadecenal
07 239 05 2278-53-7 [R-(E)]-5-izopropylo-8-metylonona-6,8-dien-2-on 218-907-7 6
07 240 05 13019-20-0 2-metyloheptan-3-on 4000 235-877-0 6
07 241 05 1635-02-5 3,4-dimetylo-okt-3-en-2-on 216-656-8 6
07 242 21 5355-63-5 3-hydroksy-4-metylopentan-2-on 6
07 243 21 99-93-4 4-hydroksyacetofenon 202-802-8 6
07 244 05 20859-10-3 Trans-6-metylo-3-hepten-2-on 4001 6
07 245 08 71048-82-3 Trans-delta-damaskon 275-156-8 (1 alfa(E),2beta)-1-(2,6,6-trimetylocykloheks-3-en-1-ylo)but-2-en-1-on 6
07 246 08 25304-14-7 dimetylocykloheksylometyloketon 246-799-1 6
07 247 05 30086-02-3 Oktadien-2-on/3,5- (E,E) 4008 6
07 248 10 585-25-1 Oktan-2,3-dion 209-552-9 6
07 249 05 927-49-1 Undekan-6-on 4022 213-150-9 6
07 253 05 30086-02-3 3,5-heksen-2-on
09 917 04 1576-85-8 Octan 4-pentenylu 4011 216-413-6 6
09 918 04 67452-27-1 Octan cis-4-decenylu 3967 6
09 919 09 139564-43-5 3-acetoksy-2-metylomaślan etylu 6
09 920 08 156324-82-2 2-izopropylo-5-metylocykloheksylo oksykarbonyloksy-2-hydroksypropan 3992 417-420-9 6
09 921 04 54653-25-7 5-heksenian etylu 3976 6
09 922 04 39924-27-1 Cis-4-heptenian etylu 3975 254-702-9 6
09 923 05 39026-94-3 maślan hept-2-ylu 3981 6
09 924 05 5921-83-5 Octan (+/-)-3-heptylu 3980 203-932-8 6
09 925 05 60826-15-5 Octan nonan-3-ylu 4007 262-444-3 6
09 926 05 84434-65-1 Mrówczan oktan-3-ylu 4009 282-866-1 6
09 927 04 141-15-1 Maślan rodinylu 2982 205-462-9 6
09 928 04 3681-82-1 Octan trans-3-heksenylu 222-962-2 6
10 069 09 67663-01-8 Gamma-dekalakton 3-metylu 3999 6
10 070 09 1073-11-6 4-metylo- 5 -heksen-1,4-olid 214-024-6 6
12 238 20 227456-27-1 3-merkapto-2-metylopentan-1-ol 3996 6
12 239 20 227456-28-2 3-merkapto-2-metylopentanal 3994 6
12 240 20 6540-86-9 2,4,6-tritiaheptan 6
12 241 20 258823-39-1 2-merkapto-2-metylopentan-1-ol 3995 6
12 242 20 29414-47-9 Merkaptan metylotiometylu
12 243 20 6725-64-0 Dimerkaptometan 6
12 244 20 14109-72-9 1-metylotio-2-propanon 3882 6
12 245 20 7529-06-8 1,3-dimerkapto-2-tiapropan 6
12 246 20 1-(metylotio)heksan-3-on 6
12 247 20 61837-77-2 1-(metylotio)oktan-3-on 6
12 248 20 5862-47-5 Octan 2-{metylotio)etylu 6
12 249 20 227456-27-1 3-merkapto-2-metylopentanol (mieszanina stereoizomerów) 3996 6
12 250 20 51755-72-7 3-merkaptoheksanal 6
12 251 20 136954-22-8 3-merkaptoheksylu 3853 6
12 252 20 31539-84-1 4-merkapto-4-metylo-2-pentanol 6
12 253 20 72437-68-4 Disiarczek metyloamylu 6
12 254 20 63986-03-8 Disiarczek metylobutylu 6
12 255 20 156472-94-5 3-merkaptomaślan etylu 3977 6
12 256 20 31499-70-4 Trisiarczek etylopropylu 6
12 257 20 104228-51-5 4-(acetylotio)maślan etylu 3974 6
12 259 20 29725-66-4 p-mentan-3-on, 1-merkapto 6
13 191 14 376595-42-5 S-(2-furylometylo)tiowęglan O-etylu 6
13 192 14 109537-55-5 2-metylo-3-furylodisiarczek furfurylu 6
13 193 14 26486-21-5 2,5-dimetylotetrahydro-3-furantiol 3971 6
13 194 14 252736-39-3 Tiooctan 2,5-dimetylotetrahydro-3-furylu 3972 6
13 195 30 26131-91-9 2-izobutylo-4,5-dimetylo oksazol 6
13 196 14 180031-78-1 4-(furfurylotio)pentan-2-on 3840 6
13 197 14 252736-36-0 Propylodisiarczek furylu 3979 6
14 162 28 98-79-3 Kwas L-2-pirolidono-5-karboksylowy 6
14 163 28 1192-58-1 1-metylopirolo-2-karboksyaldehyd 214-755-0 6
14 164 28 622-39-9 2-propylopirydyna 210-732-4 6
14 165 28 2168-14-8 N-etylo-2-formylopirol 6
15 123 20 53897-58-5 2,4,6-trietylo-1,3,5-tritian 6
16 082 30 21018-84-8 Amarogentyna 6"

3) część B tabeli otrzymuje brzmienie:

"Substancje aromatyczne notyfikowane w zastosowaniu art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 2232/96, dla których zażądano ochrony praw własności intelektualnej producenta

Kod Data przyjęcia notyfikacji przez Komisję Uwagi
CN003 17.10.1998
CN004 17.10.1998
CN009 17.10.1998
CN010 17.10.1998
CN012 17.10.1998
CN013 17.10.1998
CN014 17.10.1998
CN016 17.10.1998
CN019 17.10.1998
CN022 17.10.1998
CN023 17.10.1998
CN030 17.10.1998
CN033 17.10.1998
CN035 17.10.1998
CN036 17.10.1998
CN037 17.10.1998
CN042 17.10.1998
CN045 17.10.1998
CN048 17.10.1998
CN049 17.10.1998
CN050 17.10.1998
CN052 17.10.1998
CN053 17.10.1998
CN054 17.10.1998
CN057 17.10.1998
CN058 30.10.1998
CN059 18.9.1998
CN064 3.2.1999
CN065 26.1.2001
CN074 18.4.2003 6
CN075 18.4.2003 6
CN076 18.4.2003 6"

Zmiany w prawie

Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2004.113.28

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 2004/357/WE zmieniająca decyzję 1999/217/WE odnośnie do rejestru substancji aromatycznych
Data aktu: 07/04/2004
Data ogłoszenia: 20/04/2004
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 20/04/2004