Rozporządzenie 2380/2001 dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001

z dnia 5 grudnia 2001 r.

dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. w sprawie dodatków paszowych ¹ , ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ² , w szczególności jej art. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Artykuł 2(aaa) dyrektywy 70/524/EWG zobowiązuje do tego, aby zezwolenia na kokcydiostatyki powiązane były z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie ich do obrotu.

(2) Artykuł 9 dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że substancja może zostać dopuszczona do stosowania, jeżeli spełnione zostaną wszystkie warunki ustanowione w art. 3a wymienionej dyrektywy.

(3) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że kokcydiostatyk opisany w Załączniku spełnia wszystkie wymagania art. 3a dyrektywy 70/524/EWG, o ile jest stosowany z przeznaczeniem dla wskazanej grupy zwierząt na warunkach przedstawionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; w związku z tym substancję należy na tych warunkach dopuścić do obrotu.

(4) Artykuł 9b dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że zezwolenia dla takich substancji wydaje się na okres 10 lat od dnia, w którym zaczyna obowiązywać ostateczne zezwolenie.

(5) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że konieczne mogą być pewne procedury ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki. Ochronę taką należy zapewnić w drodze zastosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy ³ .

(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa oraz korzystnego wpływu kokcydiostatyków na produkcję zwierzęcą przy spełnieniu warunków przedstawionych w omawianym Załączniku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Dodatek należący do grupy "kokcydiastyki i pozostałe środki farmaceutyczne" wymieniony w Załączniku do niniejszego rozporządzenia jest dopuszczony jako dodatek do stosowania w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 grudnia 2001 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 5 grudnia 2001 r.

	W imieniu Komisji
	David BYRNE
	Członek Komisji

ZAŁĄCZNIK  ⁴

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek (Nazwa handlowa)	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
E 770	Zoetis Belgium SA	Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %)	Skład dodatku Maduramycyna amonu alfa: 1 g/100 g Sól sodowa karboksymetylocelulozy: 2 g/100 g Dihydrat siarczanu wapnia: 97 g/100 g Substancja czynna Maduramycyna amonu α C47H83O17N numer CAS: 84878-61-5, sól amonowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzana w procesie fermentacji przez szczep Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Pokrewne zanieczyszczenia: Maduramycyna amonu β: < 10 %	Indyki	16 tygodni	5	5	1. Stosowanie zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem. 2. Wskazanie w instrukcji użycia: "Niebezpieczne dla koniowatych", "Pasza zawiera jonofor: niewskazane jest jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmaceutycznymi (np. tiamuliną)".	15.12.2011

1 Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

2 Dz.U. L 234 z 1.9.2001, str. 55.

3 Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

4 Załącznik:

- zmieniony przez art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 552/2008 z dnia 17 czerwca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.158.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 8 lipca 2008 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 406/2011 z dnia 27 kwietnia 2011 r. (Dz.U.UE.L.11.108.11) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 maja 2011 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 118/2012 z dnia 10 lutego 2012 r. (Dz.U.UE.L.12.38.36) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2012 r.

- zmieniony przez art. 1 rozporządzenia nr 1014/2013 z dnia 22 października 2013 r. (Dz.U.UE.L.2013.281.1) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 listopada 2013 r.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2001.321.18
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2380/2001 dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat
• Data aktu: 05/12/2001
• Data ogłoszenia: 06/12/2001
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 09/12/2001, 15/12/2001