Decyzja 75/320/EWG ustanawiająca Komitet Farmaceutyczny

DECYZJA RADY
z dnia 20 maja 1975 r.
ustanawiająca Komitet Farmaceutyczny

(75/320/EWG)

(Dz.U.UE L z dnia 09 czerwca 1975 r.)

RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

wykonanie środków przyjętych przez Radę dotyczących zbliżania ustawodawstw w odniesieniu do produktów leczniczych chronionych patentem stosowanych w leczeniu ludzi może powodować problemy, które powinny być wspólnie rozpatrywane;

w tym celu należy ustanowić komitet składający się z przedstawicieli Państw Członkowskich z administracji tych państw, któremu będzie przewodniczył przedstawiciel Komisji,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Ustanawia się i dołącza do Komisji komitet noszący nazwę "Komitet Farmaceutyczny".

Artykuł  2

Bez uszczerbku dla zadań Komitetu ds. Produktów Leczniczych Chronionych Patentem, określonego w art. 8 drugiej dyrektywy Komisji 75/319/EWG(1) z dnia 20 maja 1975 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych, dotyczących produktów leczniczych chronionych patentem, celem niniejszego Komitetu jest badanie:

– wszelkich spraw związanych ze stosowaniem dyrektyw w sprawie produktów leczniczych chronionych patentem, wnoszonych przez jego przewodniczącego z inicjatywy własnej lub na wniosek przedstawiciela Państwa Członkowskiego,

– wszelkich innych spraw dotyczących produktów leczniczych chronionych patentem wnoszonych przez jego przewodniczącego z inicjatywy własnej lub na wniosek przedstawiciela Państwa Członkowskiego,

Komisja konsultuje się z Komitetem w trakcie przygotowywania wniosków dotyczących dyrektyw w sprawie produktów leczniczych chronionych patentem, w szczególności w trakcie rozważania wszelkich zmian w dyrektywie Rady 65/65/EWG(2) z dnia 26 stycznia 1965 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych, odnoszących się do leków gotowych, które to wnioski będzie mogła mieć okazję składać.

Artykuł  3
1.
W skład Komitetu wchodzą starsi eksperci w dziedzinie zagadnień zdrowia publicznego z administracji Państw Członkowskich, każde Państwo Członkowskie ma jednego przedstawiciela.
2.
Każdy przedstawiciel ma jednego zastępcę. Zastępca ten jest uprawniony do uczestniczenia w posiedzeniach Komitetu.
3.
Komitetowi przewodniczy przedstawiciel Komisji.
Artykuł  4

Komitet uchwala swój regulamin.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 maja 1975 r.

W imieniu Rady
R. RYAN
Przewodniczący

______

(1) Dz.U. 147 z 9.6.1975 str. 13.

(2) Dz.U. 22 z 9.2.1965, str. 369/65.

Zmiany w prawie

Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Wyższe kary dla pracodawców - sejmowa wrzutka na ostatniej prostej

Już nie 30 tys. zł, a 50 tys. zł ma grozić maksymalnie pracodawcy, który zawrze umowę cywilnoprawną, choć powinien - umowę o pracę. Podobnie temu, który nie wypłaca w terminie wynagrodzenia za pracę lub innego świadczenia przysługującego pracownikowi albo uprawnionemu do tego świadczenia członkowi jego rodziny. A jeśli nie wypłaca przez okres co najmniej 3 miesięcy, to kara ma wynieść nawet 60 tys. złotych - zdecydował Sejm, przyjmując poprawkę Lewicy, zmieniającą Kodeks pracy w... ustawie dotyczącej cudzoziemców.

Grażyna J. Leśniak 25.02.2025
Jaka wysokość diety dla członków komisji wyborczych w wyborach Prezydenta

500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia

Robert Horbaczewski 20.01.2025
Zmiany w podatkach 2025 - przybędzie obowiązków sprawozdawczych

1 stycznia 2025 r. weszły w życie liczne zmiany podatkowe, m.in. nowe definicje budynku i budowli w podatku od nieruchomości, JPK CIT, globalny podatek wyrównawczy, PIT kasowy, zwolnienie z VAT dla małych firm w innych krajach UE. Dla przedsiębiorców oznacza to często nowe obowiązki sprawozdawcze i zmiany w systemach finansowo-księgowych. Firmy muszą też co do zasady przeprowadzić weryfikację nieruchomości pod kątem nowych przepisów.

Monika Pogroszewska 02.01.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1975.147.23

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 75/320/EWG ustanawiająca Komitet Farmaceutyczny
Data aktu: 20/05/1975
Data ogłoszenia: 09/06/1975
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 20/05/1975