Zm.: rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 1 września 2005 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku²⁾

Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.³⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz. U. Nr 69, poz. 644) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 1 w pkt 8 kropkę zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 9 w brzmieniu:

"9) oświadczenie stwierdzające, czy właściwemu organowi innego Państwa Członkowskiego został złożony wniosek dotyczący składnika wraz z informacjami o sposobie jego rozstrzygnięcia.";

2) załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

________

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

²⁾ Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji art. 3 lit. g dyrektywy Komisji 95/17/WE z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiającej szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/EWG w odniesieniu do nieumieszczania jednego lub kilku składników w wykazie używanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 140 z 23.06.1995, str. 26).

³⁾ Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019 oraz z 2004 r. Nr 213, poz. 2158.

ZAŁĄCZNIK

WZÓR

Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku

1. Wzór i nazwa chemiczna składnika, nazwa według INCI

(jeżeli to możliwe - również nr CAS, nr EINECS, nr Colour

Index, nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został

nadany w przypadku notyfikacji, jeżeli nazwy lub numery nie

zostały ustalone - dokładne określenie nazwy surowca

wyjściowego, nazwy części rośliny lub zwierzęcia

wykorzystanych

do jego pozyskania, nazwy substancji wchodzących w skład

surowca)

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyku

importowanego również nazwa w języku polskim)

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

3. Kategoria kosmetyku¹⁾

.............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

4. Imię i nazwisko lub nazwa wnioskodawcy:

..............................................................

..............................................................

Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer został nadany

........

..............................................................

Adres: ulica ................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: ....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ..........................................

Faks: ........................................................

Adres e-mail: ................................................

5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w

którym będą przechowywane dokumenty zawierające szczegółowe

dane o składniku

..............................................................

..............................................................

Adres: ulica ................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: ....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ..........................................

Faks: ........................................................

Adres e-mail: ................................................

6. Imię i nazwisko lub nazwa wprowadzającego kosmetyk do

obrotu (jeżeli wnioskodawca nie jest wprowadzającym kosmetyk do

obrotu)

..............................................................

..............................................................

Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer został nadany .......

..............................................................

Adres: ulica ................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: ....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ..........................................

Faks: ........................................................

Adres e-mail: ................................................

7. Projekt tekstu etykiety z uwzględnieniem wymagań ustawy

z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.)

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

8. Zamierzone zastosowanie składnika

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

9. Ocena bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi wraz z

wynikami badań toksykologicznych składnika

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy składnika na

opakowaniu

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

11. Oświadczenie o złożeniu wniosku w innym Państwie

Członkowskim oraz o sposobie rozstrzygnięcia

.............. ..........................

(data) (imię i nazwisko oraz

podpis wnioskodawcy)

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

..............................................................

________

¹⁾ Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16

czerwca 2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów

będących kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).

• Identyfikator: Dz.U.2005.182.1536
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Zm.: rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.
• Data aktu: 01/09/2005
• Data ogłoszenia: 22/09/2005
• Data wejścia w życie: 07/10/2005