(C/2023/663)Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 13 listopada 2023 r.)
Strony
Strona skarżąca: AlzChem Trostberg GmbH (Trostberg, Niemcy) (przedstawiciele: D. Abrahams, R. Spangenberg i Z. Romata, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska
Żądania
Strona skarżąca wnosi do Sądu o:
- stwierdzenie dopuszczalności i zasadności skargi;
- stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2023/1097 1 (zwanej dalej "zaskarżoną decyzją"); oraz
- obciążenie Komisji kosztami niniejszego postępowania.
Zarzuty i główne argumenty
Na poparcie skargi strona skarżąca podnosi osiem zarzutów.
1. Zarzut pierwszy dotyczący naruszenia przez Komisję art. 90 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 2 .
2. Zarzut drugi dotyczący naruszenia przez Komisję rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2017/2100 3 .
3. Zarzut trzeci dotyczący naruszenia przez Komisję prawa skarżącej do obrony poprzez odmowę zezwolenia na wygenerowanie i przedstawienie danych, co było niezbędne do przeprowadzenia wystarczającej i w konsekwencji zgodnej z prawem oceny dla celów zaskarżonej decyzji.
4. Zarzut czwarty, zgodnie z którym Komisja naruszyła uzasadnione oczekiwania skarżącej, działając wbrew notom uzgodnionym przez organy państw członkowskich właściwe dla produktów biobójczych.
5. Zarzut piąty dotyczący tego, że Komisja popełniła oczywisty błąd w ocenie, stwierdzając w zaskarżonej decyzji, że cyjanamid można zaklasyfikować jako mający właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.
6. Zarzut szósty dotyczący tego, że Komisja popełniła oczywisty błąd w ocenie, przyjmując zaskarżoną decyzję, a mianowicie, że ocena ryzyka przeprowadzona przez Komitet ds. Produktów Biobójczych Europejskiej Agencji Chemikaliów stanowi oparcie dla wniosku zawartego w zaskarżonej decyzji, zgodnie z którym cyjanamid nie powinien zostać zatwierdzony.
7. Zarzut siódmy dotyczący tego, że Komisja naruszyła zasady równego traktowania i niedyskryminacji, traktując w porównywalnej sytuacji cyjanamid odmiennie od innych substancji.
8. Zarzut ósmy dotyczący naruszenia przez Komisję zasady proporcjonalności poprzez nieuwzględnienie opcji bardziej odpowiednich i proporcjonalnych niż decyzja niezatwierdzająca.
1 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2023/1097 z dnia 5 czerwca 2023 r. niezatwierdzająca cyjanamidu jako istniejącej substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 3 i 18 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. 2023, L 146, s. 27).
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. 2012, L 167, s. 1).
3 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. 2017, L 301, s. 1).